「Ozempic」和「Wegovy」可能與大規模研究中的胃部麻痺和其他消化問題有關聯。
Ozempic, Wegovy may be linked to stomach paralysis and other digestive issues in large-scale study
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By Melissa Rudy Fox News
Published October 7, 2023 5:30am EDT
根據《JAMA》於星期四發表的研究,像「Wegovy」和「Ozempic」這樣的熱門減重藥物可能會增加患者患胃部麻痺以及其他嚴重的腸胃疾病風險。研究人員聲稱,那些服用糖尿病和減重藥物的人患此症的風險可能增加三倍。諾和諾迪斯克(Novo Nordisk)表示「患者安全是首要考慮的事項」。
這是第一個大規模的流行病學(與疾病相關)研究,專門研究非糖尿病患者使用這些藥物進行減重的不良影響,根據不列顛哥倫比亞大學(UBC)的新聞稿。這項風險與所有曼特芬(semaglutide)有關,這是一類被稱為GLP-1受體激動劑的藥物,包括「Ozempic」(用於糖尿病管理)、「Wegovy」(用於減重)、「Rybelsus」(用於2型糖尿病)和「Saxenda」(減重)。
胃部麻痺,正式稱為胃延遲排空症(gastroparesis),阻止胃部的神經和肌肉將食物送入小腸,從而阻礙了消化過程,如克利夫蘭診所的網站所述。
除了胃部麻痺外,這些藥物還與胰臟炎(胰臟發炎)和腸梗阻的風險增加有關,腸梗阻會阻止食物通過小腸或大腸。UBC的研究人員檢查了約1600萬名美國患者的健康保險索賠記錄,這些患者在14年的時間內(從2006年到2020年之間)被開處方服用「Ozempic」、「Wegovy」或曼特芬或利拉葛肽(liraglutide)藥物。
研究人員無法評估這種情況是暫時性的還是永久性的。
與另一種減重藥物「波普莎胺-納曲奈特」相比,服用GLP-1激動劑的人患胃部麻痺的風險增加了3.67倍,患胰臟炎的風險增加了9.09倍,患腸梗阻的風險增加了4.22倍。
對於胃部麻痺的病例,研究人員無法評估這種情況是否暫時性的。
研究合著者之一、不列顛哥倫比亞大學醫學和視覺科學系以及內科的副教授Dr. Mahyar Etminan告訴Fox News Digital說:"有其他記者報導過,他們遇到了即使停藥後症狀未消失的患者。"他補充說,有一些藥物可以用來幫助治療這種狀況。
儘管這些併發症很少見,但研究人員發現,鑑於全球有數百萬人使用這些藥物,這些問題令人擔憂。
他們指出,在美國,2022年使用GLP-1激動劑治療糖尿病或肥胖的人數達到了4000萬人。
研究的第一作者Mohit Sodhi是不列顛哥倫比亞大學實驗醫學碩士研究生,他在新聞稿中表示:"這些藥物變得越來越容易獲得,令人擔憂的是,在某些情況下,人們可以簡單地在線上訂購這些藥物,而可能對可能發生的風險了解不足。"
根據報導,截至2022年,美國有4000萬人使用GLP-1激動劑治療糖尿病或肥胖。
研究人員建議,監管機構和藥廠應考慮更新產品的警告標籤,目前這些警告標籤不包括胃部麻痺的風險。
Sodhi表示:"這對患者來說是關鍵信息,以便他們可以及時尋求醫療幫助,避免嚴重後果。"
研究人員表示,是否使用這些藥物儘管存在風險,將取決於每位患者的個別情況。
Etminan說:"這個決定應該進行個別評估。有些患者可能藥物的好處可能超過風險(極度肥胖的人),而在其他情況下(只是想減少幾磅的健康人),風險可能超過好處。"
他補充道:"這對患者來說是關鍵信息,以便他們可以及時尋求醫療幫助,避免嚴重後果。"
研究人員指出,這項研究存在一些限制。
Etminan說:"我們無法訪問醫療記錄以確定所有受試者的醫療歷史。此外,我們無法研究單個GLP-1藥物的風險,但這可能是這些藥物的一個類別效應。"
研究人員還沒有確定是否有特定的群體更容易出現這種不良副作用,但Etminan表示,具有既往腸胃疾病的人可能更容易受到影響。
加利福尼亞心臟科醫師Ernst von Schwarz,著有《長生不老的秘密》(The Secrets of Immortality),雖然未參與該研究,但指出該研究確認了GLP-1激動劑患者中胰臟炎、胃部麻痺和腸梗阻的高發生率。
他在接受Fox News Digital採訪時表示:"另一方面,已經證明這些藥物可以降低心血管事件的風險,就像2016年Ozempic在糖尿病患者中顯示的那樣,以及2023年Wegovy在肥胖患者中顯示的那樣。"
他補充道:"使用GLP-1激動劑實現的體重減輕以及改善的葡萄糖控制似乎對心血管結果有重要的好處,但患者需要了解在這個研究中所見的腹部副作用相對較少的情況。"
"然而,心血管風險的好處似乎超過了副作用的風險。"
美國食品和藥物管理局(FDA)在Ozempic的潛在副作用中列出了"ileus"。
據梅奧診所(Mayo Clinic)稱,ileus是腸道無法正常收縮並排出廢物的情況。
今年8月,一名路易斯安那州的婦女對Ozempic和Wegovy的製造商諾和諾迪斯克(Novo Nordisk)以及製造另一種GLP-1激動劑Mounjaro的公司Lilly提起了訴訟,她聲稱這些公司"淡化了Ozempic和Mounjaro引起的腸胃事件的嚴重性,從未警告胃部麻痺('麻痺胃')或胃腸炎的風險"。
該女性在上個月使用Ozempic超過一年後轉用Mounjaro,她聲稱使用這兩種藥物導致她"嚴重受傷",訴訟中表示。
諾和諾迪斯克當時在一份聲明中對FOX Business表示,腸胃事件"是GLP-1類的已知副作用",並且"嚴重程度輕到中度,持續時間短暫"。
諾和諾迪斯克於10月6日向福克斯新聞數字平台提供了以下聲明。
"在諾和諾迪斯克,患者安全是首要考慮的事項。我們與美國食品和藥物管理局緊密合作,不斷監測我們藥物的安全概況。諾和諾迪斯克的GLP-1RA藥物的FDA批准的產品標簽指出,用於減重管理(Saxenda和Wegovy)的信息包括它們的潛在副作用,包括胰臟炎、急性膽囊疾病、ileus和胃排空延遲。"
聲明繼續說:"類似的信息也包含在我們的GLP-1RA藥物的FDA批准的產品標簽中,用於治療2型糖尿病(Ozempic、Rybelsus和Victoza)。"
諾和諾迪斯克繼續說:"諾和諾迪斯克始終支持我們的GLP-1RA藥物在符合產品標簽和批准適應症的情況下的安全性和有效性。"
公司補充說:"至於這項研究,正如作者們所承認的,該研究存在一些限制,包括由指示和其他因素引起的潛在混雜效應。"
公司補充道:"還值得注意的是,該研究分析的數據是在2006年到2020年之間收集的。在這個時間內,Wegovy尚未上市;Saxenda於2014年12月首次獲得批准。此外,Victoza於2010年1月獲得FDA批准,Ozempic於2017年12月獲得FDA批准。"