歐盟提議或加速製藥創新衰退，業界團體警告
EU proposal may accelerate pharma innovation decline, industry group says
By Julia Payne
November 6, 20239:02 AM GMT+8
歐盟委員會於四月提出的一項重大藥品規則改革，可能導致歐洲在全球研發的佔比到2040年縮減三分之一，降至21%，相當於每年損失20億歐元（21.5億美元）的投資，歐洲製藥工業協會（EFPIA）週一表示。
歐洲製藥工業協會（EFPIA）表示，歐盟委員會沒有進行競爭力影響評估，如果新規則成為法律，它們將加速歐盟的創新負面趨勢，並對中小企業造成最大的打擊。
「我們的激勵制度的任何變化，將同樣影響在歐盟註冊和非歐盟註冊的公司，它們都將藥品帶入歐盟市場，因此，這不會讓歐盟企業處於劣勢，」一位歐盟委員會發言人說。
藥品是歐盟貿易順差的最大貢獻者，2021年的出口額達到2350億歐元（2521.3億美元）。
歐洲製藥工業協會（EFPIA）表示，小型生物科技公司已經轉移到美國和中國。
歐盟委員會提議縮短新藥的專利保護期，以降低其公民的藥品成本，並加快轉向更便宜的仿製藥。
歐盟委員會表示，其提案將把新藥的審批時間從400天縮短到180天。它還包括了對中小企業的一些優惠措施，例如在所有27個成員國獲得更長的數據保護期，以及減免或豁免費用的方案，以及對罕見疾病藥物的有利規定。
Novo Nordisk（NOVOb.CO）的首席執行官Lars Fruergaard Jorgensen表示，這種縮減將不允許藥品公司收回研發和市場營銷的投資。
「如果你削減一年或兩年或三年的專利保護期，你就是拿走了銷售額的高峰。當你推出一個產品時，你的利潤貢獻是負的，因為你在營銷、銷售方面投入更多……你真正能夠收回投資的是最後幾年，」Jorgensen說。
Novo Nordisk是一家丹麥公司，自從它推出了改變遊戲規則的減重和糖尿病藥物Wegovy和Ozempic後，它已經成為歐洲市值最高的上市公司。Jorgensen補充說，Novo Nordisk已經在其波士頓的業務上投入了更多。
「從現在開始，每個人都會在美國進行試驗……在某些情況下，它們（藥物）不會在歐洲開發，」Jorgensen說，並補充說，美國在一個審批過程後提供了一個主要市場，而在歐盟則是每個國家都有不同的審批過程。
歐洲製藥工業協會（EFPIA）引用了它委託的Dolon的研究，表示德國、比利時和法國將是受到提議規則影響最大的國家。
（1歐元=0.9321美元）
記者：Julia Payne；編輯：Lisa Shumaker