禮來減肥藥Zepbound獲美英批准，與Wegovy競爭
Lilly weight-loss drug Zepbound gets US, UK approval to rival Wegovy
By Patrick Wingrove and Bhanvi Satija
November 9, 2023 9:13 AM GMT+8
路透社11月8日報導，美國和英國的監管機構周三都批准了禮來公司（LLY.N）的減肥治療藥物Zepbound，為挑戰諾和諾德（NOVOb.CO）的Wegovy打開了一條強有力的新路，以應對創紀錄的肥胖率。
這兩種藥物是迄今為止獲批的最有效的減肥治療，將在一個預計到本世紀末將達到1000億美元的全球市場上競爭。
諾和諾德的藥物幫助患者減去了大量的體重，改變了甜食和飲料的銷售者、提供用於管理與肥胖相關疾病（如糖尿病和睡眠呼吸暫停）的產品的醫療服務提供者，以及用於減肥手術的器械製造商的市場格局。
藥廠也因為這些藥物的高昂價格而受到批評，使許多肥胖患者負擔不起。
禮來公司的藥物tirzepatide自2022年以Mounjaro的品牌用於治療2型糖尿病，並在肥胖批准審核期間越來越多地被“離標”用於減肥。該公司表示，它將於本月晚些時候在美國以Zepbound的品牌上市，而在英國則“遲早”會上市。
根據禮來公司的說法，Zepbound的每月建議零售價為1059.87美元。與之相比，諾和諾德的極受歡迎的減肥藥物Wegovy的每包建議零售價為1349美元。由於供應限制，諾和諾德不得不限制能夠獲得該治療的患者數量。
晨星分析師Damien Conover表示，儘管Zepbound的建議零售價低於Wegovy，但真正重要的是藥物福利管理者協商的折扣後淨價。
根據醫療福利顧問安永公司的雇主指南，Wegovy的淨價在每月700至900美元之間，該指南介紹了如何管理減肥藥物的成本。
諾和諾德還將在11月11日至13日舉行的美國心臟協會科學會議上發表新的心血管代謝疾病數據，包括其SELECT試驗的結果。這些數據可能有助於推動Wegovy在支付者中超越其作為一種生活方式藥物的形象。
不過，Conover表示，Zepbound的批准“使該藥物成為有史以來最暢銷的藥物之一”。
Zepbound將不會在2024年初出現在美國保險覆蓋的藥物清單上，但禮來公司表示，這將在一年內逐步增加。
禮來公司的股票在Zepbound獲得批准之前的2023年已經飆升了67%，使其成為全球市值最高的上市醫療保健公司。儘管該批准已被廣泛預期，但禮來公司的股票周三仍然上漲了3%以上。
美國和英國的監管機構批准了禮來公司的藥物，用於治療體重指數（BMI）至少為30的成年人，或者如果患者還有其他與體重相關的健康問題，如心臟病，則BMI為27或以上的人。BMI是根據身高衡量體重的一種指標。
“公共衛生重要性”
英國藥品和醫療產品監管局的醫療質量和可及性臨時執行董事Julian Beach表示：“鑒於新藥物的可獲得性對於幫助解決肥胖問題的公共衛生重要性，我們優先對Mounjaro的這一新適應症進行了快速評估。”
這家總部位於印第安納波利斯的藥廠表示，它正在推出一項商業儲蓄卡計劃，使得Zepbound的費用對於保險同意支付該藥物的患者來說只有25美元，而對於保險不支付該藥物的患者來說則為550美元。
西北大學費恩伯格醫學院的Robert Kushner博士表示，這一價格將加劇關於抗肥胖藥物的可獲得性和可負擔性的健康不平等問題。
他說：“對於我看到的大多數患者來說，即使減少50%，每月550美元的價格也是負擔不起的。”
Mounjaro在第三季度的銷售額為14.1億美元，禮來公司承認存在供應限制。在周三的FDA批准後，禮來公司現在可以為減重推廣這種藥物。
該批准部分基於一項對2539名肥胖或過重且有與體重相關的醫療問題（不包括糖尿病）的成年人進行的晚期試驗的數據，作為飲食和運動的輔助治療。一些患者減重了多達25%。
Zepbound最常見的副作用包括噁心、腹瀉、脫髮和胃食道逆流病，根據禮來公司的說法。
這篇文章的作者是紐約的Patrick Wingrove，班加羅爾的Leroy Leo和Bhanvi Satija；寫作由David Gaffen負責；編輯是Bill Berkrot和Lisa Shumaker。