歐盟監管機構支持拜耳眼藥Eylea的高劑量版本
European regulator endorses high-dose version of Bayer eye drug Eylea
By Ludwig Burger
November 10, 2023 10:32 PM GMT+8
巴伐利亞（BAYGn.DE）周五表示，歐洲藥品管理局（EMA）建議批准一種更高劑量的眼藥Eylea，用於治療老年人失明的主要原因之一，從而加劇了與羅氏（ROG.S）的競爭。
歐盟委員會（European Commission）在歐盟的藥品批准方面有最終發言權，通常會遵循EMA發布的建議。
獲得批准意味著Eylea，一種也稱為aflibercept並與Regeneron（REGN.O）共同開發的眼部注射劑，可以以8毫克的劑量使用，而不是通常的2毫克，從而延長注射間隔。
該建議涵蓋了眼部疾病新生血管性老年性黃斑變性和糖尿病性黃斑水腫的治療，基於每四個月或在某些情況下每五個月注射一次，之前則每月注射三次。
分析師們表示，高劑量版本的Eylea可以抵擋挑戰者羅氏（ROG.S）的競爭藥物Vabysmo。Vabysmo自從去年初上市以來，一直是這家瑞士製藥公司的主要增長動力。
它每年需要的注射次數也比Eylea的既定治療方案少。
美國食品和藥物管理局（FDA）在8月份批准了Eylea的高劑量版本，之前在6月份被暫時擱置。
報導者：Ludwig Burger；編輯：Matthias Williams和Elaine Hardcastle