B. Braun Medical輸液泵系統召回涉及生命危險，FDA發出最高級別警告
FDA identifies recall of B. Braun Medical pump system as most serious
Reuters
November 18, 2023 1:58 AM GMT+8
路透社11月17日報導，美國食品藥物管理局（FDA）周五表示，已將B. Braun Medical Inc的輸液泵系統召回列為最嚴重的。
這家位於賓夕法尼亞州的公司在9月份召回了其Infusomat Space Volumetric輸液泵系統的部分型號，因為其阻塞警報有缺陷，可能導致輸液泵過早地停止輸送藥物或造成中斷。
阻塞警報用於指示輸液泵無法維持設定的流速，因此管路中的壓力開始增加。
這些輸液泵用於輸送高風險藥物，例如用於低血壓患者的血管收縮劑，使血管收縮或變窄。在高風險的情況下，輸液中斷可能會危及生命，或導致死亡，FDA說。
FDA表示，目前已收到51起投訴，一起與此次召回有關的死亡事件和一起受傷報告。
該公司已要求客戶不要使用該設備來輸送高風險藥物，並且只能用於輸送低風險藥物。
該公司已召回了2022年10月26日至2023年7月17日之間分發的約10,655台設備。
B. Braun Medical並未立即回應路透社的置評請求。
（本文由斯里帕納·羅伊在班加羅爾報導；由馬祖·塞繆爾編輯）