美國FDA准許佛州從加拿大進口便宜藥品
US FDA to allow Florida to import cheaper drugs from Canada
By Khushi Mandowara and Deena Beasley
January 6, 2024 4:44 AM GMT+8
1月5日（路透社）- 佛羅里達州週五獲得美國食品藥物管理局（FDA）的授權，可以直接從加拿大進口處方藥，這是第一個獲得這種批准的州，這種策略可能降低藥品的價格。
美國的藥品成本高於加拿大和其他由政府主導的醫療系統談判個別處方藥價格的國家。
但進口面臨挑戰。過去，加拿大政府反對任何美國購買加拿大處方藥的計畫，理由是威脅到該國的藥品供應或增加其公民的成本。製藥業也反對這個計畫，並長期抵制這種方案。
藥品定價專家說，這將很難實施。臨床與經濟評估研究所的首席科學官丹·奧倫多夫說，美國的人口幾乎是加拿大的十倍。
他說：“這可能只是另一個施壓的手段，而不是能夠實質性地產生影響的東西。只是一個州能夠從加拿大引進藥品的想法，可能有助於談判折扣和回扣。”
加拿大衛生部對紐約時報說，進口不會解決美國的高藥價問題，但沒有立即回應路透社的評論請求。
多年來，進口政策的支持者認為，從其他國家購買藥品可以幫助降低美國的成本，美國有超過一半的人口是由私人醫療計畫保障的。
美國政府已經採取了開始談判價格的步驟。根據喬·拜登總統的減少通貨膨脹法案，政府的醫療保險計畫將獲得與製藥商談判價格的權力，但只限於一些藥品，並從2026年開始實施。
製藥業表示，這個計畫不會讓消費者的成本降低，反而會危及美國的藥品供應的安全。
美國製藥研究與製造商協會（PhRMA），該行業的領先貿易組織，表示對這個計畫深感擔憂，並正在考慮其選擇。
PhRMA的執行長史蒂芬·烏布在一封電子郵件聲明中說：“無論是從加拿大還是世界其他地方進口未經批准的藥品，都對公共衛生構成了嚴重的危險。”
前美國總統唐納德·川普在2020年完成了一項允許各州提交進口提案的計畫。喬·拜登總統在2021年下令FDA與各州合作制定這些計畫。佛羅里達州是第一個在2020年11月向FDA提交提案的州。
FDA局長羅伯特·卡利夫說，其他尋求類似批准的州“必須證明這些計畫能夠為消費者帶來顯著的成本節省，而不增加暴露於不安全或無效藥品的風險。”
佛羅里達州還需要提交藥品特定的資訊供FDA審核和批准，以及證明它想要進口的藥品已經過測試，符合FDA的標準，該機構說。
佛羅里達州還必須提交一份季度報告，包括有關進口藥品、成本節省和任何潛在的安全和品質問題的資訊，FDA說。
本文由班加羅爾的庫希·曼多瓦拉和洛杉磯的迪娜·比斯利報導；渥太華的史蒂夫·謝雷爾補充報導；由申吉尼·岡格利、卡洛琳·胡默和大衛·格雷戈里奧編輯