獨家：美國三人服用疑似假冒奧澤皮克後血糖過低
Exclusive: Suspected fake Ozempic linked to three US cases of hypoglycemia
By Patrick Wingrove
January 25, 2024 5:23 AM GMT+8
去年，美國有三人在服用疑似假冒的諾和諾德（NOVOb.CO）糖尿病藥物奧澤皮克（Ozempic）後，血糖過低而求醫，美國毒物中心向路透社表示。
該組織表示，還有一人在2023年注射了混合的奧澤皮克後，也出現了低血糖的症狀。該組織代表了全國55個地區的毒物中心，並與美國食品藥物管理局合作，識別公共衛生風險。
奧澤皮克和類似的糖尿病藥物，越來越多地被用於減肥。包括禮來（LLY.N）的Zepbound和諾和諾德的Wegovy在內，獲得減肥批准的藥物需求激增，推動了假冒藥物的全球市場迅速發展。
奧地利和黎巴嫩的衛生當局去年報告，有幾人在服用疑似假冒的奧澤皮克後，出現了低血糖的發作，其中一些人被送往醫院。
奧地利的藥物監管機構表示，這些產品可能含有胰島素，而不是奧澤皮克的實際有效成分——半胱氨酸穀氨酰胺肽（semaglutide）。比利時的藥物監管機構也證實，該國查獲的一些假冒奧澤皮克含有胰島素。
美國毒物中心（原名美國毒物控制中心協會）表示，美國三起疑似服用假冒奧澤皮克的案例，都是由同一個地區的毒物控制中心報告的，而美國食品藥物管理局（FDA）正在調查，但沒有提供更多細節。
FDA表示，它已經收到了一些病人在服用混合和假冒的半胱氨酸穀氨酰胺肽產品後的不良事件報告，但它通常不對正在進行的調查發表評論。半胱氨酸穀氨酰胺肽也是Wegovy的有效成分。
諾和諾德表示，它對這些案例的細節沒有了解，因為它們是直接報告給毒物控制中心的。
FDA在去年12月表示，它在一項仍在進行的調查中，查獲了「數千單位」的假冒奧澤皮克，但當時沒有報告有人因為服用這些藥物而受到嚴重傷害。
美國毒物中心去年收到了3,316份服用奧澤皮克的各種版本的人的報告，比前一年增加了一倍多，臨床管理總監凱特琳·布朗（Kaitlyn Brown）說。
她說，大部分都是一些不嚴重的抱怨，出現了藥物的已知副作用，如噁心和嘔吐，不需要住院治療。其中66份報告涉及低血糖，而且幾乎都是使用了正牌的奧澤皮克。
布朗補充說，大部分出現低血糖的病人都去了醫院接受治療。
諾和諾德將低血糖列為奧澤皮克的一種可能的副作用。它的標籤說，對於使用該藥物和胰島素一起控制血糖水平的糖尿病患者，這種風險會增加。症狀包括頭痛或暈眩，並可能發展為昏迷或癲癇。
美國毒物中心拒絕透露這三起假冒半胱氨酸穀氨酰胺肽的案例是如何被發現的。該組織的地區中心有時會從治療病人的醫療提供者那裡獲得這些資訊，並取得藥物的樣本，布朗說。
她說，假冒藥物通常不含任何所宣傳的藥物成分，而混合藥物是根據與正牌藥物相同的成分定製的藥物。當正牌藥物供應不足時，它們可以在美國由持有執照的藥房合法生產。
混合藥物通常比較便宜，但也受到較少的監管。
諾和諾德去年年底報告，它發現一些混合半胱氨酸穀氨酰胺肽的樣本含有高達33%的雜質。
記者：派屈克·溫格羅夫（Patrick Wingrove）；編輯：米歇爾·格什伯格（Michele Gershberg）、比爾·伯克羅特（Bill Berkrot）和千津·野見山（Chizu Nomiyama）