研究人員面臨難以抉擇 美國援助凍結叫停臨床試驗
Researchers face impossible decisions as U.S. aid freeze halts clinical trials
13 FEB 2025 6:30 PM ETBYCATHERINE OFFORD
f t一月份，烏干達和贊比亞的診所正在選取感染人類免疫odeficiency病毒（HIV）的人士參加一種實驗性疫苗的一期臨床試驗。但這個項目是由美國國際開發署（USAID）資助，用以探索保護未受病毒感染者的新方法。唐納德·川普總統就職後幾天內，其政府對USAID的資金和工作實施了90天凍結。
這使得臨床試驗的組織者陷入兩難：他們無法在疫苗過期前完成研究的臨床部分。「我們知道無法完成研究，因此不能繼續進行。」國際非營利組織IAVI（國際艾滋病疫苗倡議）的總裁兼首席執行官馬克·費因伯格說。
最終，他們不得不取消試驗。「我見過因為無效而停止的研究，也見過因為效果超乎預期而提前結束的研究，」費因伯格說，「但我從未見過因為項目資金被暫停而被迫中止的研究。」
這個項目是USAID資助凍結和該機構解散的許多受害者之一。USAID是一個已有63年歷史的機構，其每年400億美元的預算不僅提供了食物和藥物，還支持世界各地的臨床試驗和其他類型的研究。從本月開始，USAID絕大多數員工被安排休假，其網站也已關閉。
公共衛生專家警告說，撤回醫療和人道主義援助將會產生嚴重後果。「這會導致很多人死亡，」傑瑞米·康恩迪克說，他曾負責前總統喬·拜登政府下的USAID新冠工作小組，現在領導難民國際組織。但資金凍結也為從事USAID資助臨床試驗的科學家們帶來了道德挑戰。研究人員不得不告訴試驗參與者他們不再需要他們，並爭取找到在醫療服務結束後保護志願者健康的方法。有些人無法支付當地合作夥伴的費用，並且在多年建立信任之後不得不裁員。
「我感到羞愧，因為人們同意與我合作，而現在他們受到了影響，」匹茲堡大學傳染病研究人員雪倫·希利爾說，她不得不停止一項觀察性研究，該研究原本招募了萊索托的11名懷孕婦女。「對於參與者來說我也感到非常難過：我們簽署了一個協議，會提供超音波、梅毒檢測等其他服務，並追蹤他們的嬰兒6個月。而……我們違反了這個協議，」她說。
科學家最關注的問題之一是已經參加研究的參與者。馬薩諸塞州洛厄爾大學生物倫理學家尼古拉斯·伊萬斯表示，停止試驗可能會導致志願者錯失醫療照護或安全監測。「作為研究人員，我們有義務確保履行這些照護職責。」紐約大學格羅斯曼醫學院的生物倫理學家亞瑟·卡普蘭補充說：「當資助方突然中止一個研究時，這是一項巨大的道德違規行為，可能是非法的。」
南非的HIV研究人員薩利姆·阿布杜爾·卡里姆領導著南非艾滋病研究計劃中心，該中心正在進行一項安全研究，在這項研究中，20名女性被植入了一種原型阴道環，這種環未來可能會用於提供防止HIV和懷孕的藥物。1月24日停止工作的命令下來時，仍有17人佩戴著這個環。卡里姆說，讓患者的環留在體內但不再監測其安全性並不是一個選項：「我們必須迅速做出一些決定，我們第一個決定是不會遵守停止工作的命令，」他說。他補充道，考慮到他在南非的過去經歷，不服從變得很容易：「我們在種族隔離制度下度過了一生，違抗那些我們不同意、認為道德或倫理上錯誤的法律和規則。」試驗領導者使用研究中心的其他資金讓參與者來取出環並正式結束他們的登記。研究人員計劃再進行一次安全評估。
領導該研究的莉拉·曼蘇爾表示，告訴參與者試驗突然結束令人心碎。「很多人問是否有環的問題或他們是否做錯了什麼，」她說。試驗工作人員試著解釋他們只是遵循資助方的指示，但「我確信很多女性懷疑我們，」曼蘇爾說，「這令人難過，因為我們花了數十年在社區內工作並與參與者建立信任關係。」
費因伯格擔心另一項由IAVI進行的研究中的信任受到損害，該研究一直在從少女和年輕女性那裡收集數據以指導新的HIV預防工具的開發。該項目在南非、肯亞、贊比亞和烏干達招募了約1200人，但在被暫停之前。他指出，參與者失去了通過試驗獲得的健康服務。「我們嘗試將他們轉介到研究之外的照護資源，但可以想像，其中一些資源也受到了資金中斷的影響。」團隊仍在權衡是否需要完全關閉該研究。
另一個被暫停的試驗CATALYST的研究人員擔心一個非常具體的風險。該研究在南非、津巴布韋、萊索托、肯亞和烏干達招募了超過3000名女性，比較使用預防性投藥（PrEP）的不同策略以防止HIV感染。一些參與者接受了注射型PrEP藥物卡博特韋格拉維爾，該藥物可提供兩個月的保護。當這些注射結束時，低劑量的藥物會在體內殘留长达一年，可能會促進耐藥性HIV株的出現，然後傳播給其他人。
為了避免這種情況，停止注射的人被要求服用PrEP藥片一年。目前尚不清楚CATALYST試驗中的女性是否能獲得這些藥片，該試驗由美國非營利組織FHI 360負責。「停止工作的命令迫使我們在沒有履行對研究參與者的最基本道德義務的情況下離開，」項目工作人員說。
南非醫學研究理事會首席科學官格倫達·格雷表示，處於困境中的試驗領導者「進退兩難」。格雷領導的BRILLIANT聯盟不得不將在三個非洲國家進行的兩個實驗性HIV疫苗的一期臨床試驗推遲。「這是一項很大的責任，因為你知道有很多人在這個項目上工作……每個人都對未來感到非常不確定。」
非營利組織德斯蒙德圖圖健康基金會首席科學官兼BRILLIANT試驗協議主席尼古爾·加勒特指出，美國國際開發署本身的沉默使這種不確定性更加複雜。「美國國際開發署工作人員無法溝通，這造成了很多焦慮，因為科學家們既擔心自己的項目，也擔心自己的未來。」
一些組織者已經做出了困難的決定，裁員員工。塔夫茨大學公共衛生營養師希巴尼·戈什正在約旦領導一個項目，其中包括一項隨機臨床試驗，用於評估母嬰營養和健康計劃。「我們正處在數據收集階段，目標是大約1600名懷孕和哺乳期婦女及其年幼的孩子時，收到了停止命令，」她說，「立即的影響就是我們不得不裁掉了超過50名數據收集員。」她指出，美國國際開發署為這個項目撥款的大約600萬美元也幫助了約旦的研究人員建立自己的研究計劃，並組織研討會與政策制定者分享臨床證據。這些工作也都停滯了。
有多起法律挑戰正在進行中，試圖推翻川普政府的決定。週一提起的一項訴訟部分代表艾滋病疫苗倡导联盟声称，對外援助的凍結導致「非法行動，損害並將繼續損害無數個人和實體的利益」。
同時，一些研究人員告訴《科學》雜誌，他們正在尋找替代的資金來源，甚至包括群眾募資。其他全球健康基金會可能有助於彌補這一缺口。英國慈善機構威康信託承認其在亞洲和非洲的項目受到凍結影響。「我們正在探索威康信託可以採取哪些措施支持科學研究和更廣泛的研究生態系統，」該組織首席執行官約翰-阿恩·羅廷根在接受《科學》雜誌採訪時表示，「然而，雖然我們是全球健康平等和全球健康的重大支持者，但與世界各地政府需要提供的資金相比，我們的貢獻只是杯水車薪。」
確實，除非美國解除限制，否則大多數被暫停的研究可能根本不會重新開始，費因伯格懷疑：「我認為美國政府在國際衛生方面做出的非常慷慨和遠見卓識的投資很難由其他[資助者]接盤。」
格雷表示，她和其他人仍然希望凍結會解除——並且及時挽救他們的項目。「希望這個電話（解凍通知）會來，」格雷說，「每天都在變化。也許明天會更好。」