諾和諾德控Hims & Hers大規模銷售未核准減肥藥 市場爭端持續發酵
Novo Nordisk sues Hims & Hers over copycat versions of Wegovy drugs; Hims stock falls 18%
作者: Annika Kim Constantino | 時間: Tue, 10 Feb 2026 00:18:11 GMT | 來源: CNBC
f t
諾和諾德於週一表示，已對線上遠距醫療供應商Hims & Hers提起訴訟，指控其在美國大規模銷售藥廠新款減肥藥Wegovy的廉價、未經核准仿製藥丸及注射劑。
諾和諾德要求法院永久禁止Hims銷售侵犯該公司專利的複方製劑，並求償損失。
「這完全是個騙局，自短缺結束以來一直如此，」諾和諾德全球法務、智慧財產權與安全總顧問約翰·庫克爾曼（John Kuckelman）在受訪時表示。
「事實上，這些藥品未經測試，且將病患置於風險之中，」他補充道，並指出美國監管機構並未驗證複方藥品的安全性、療效與品質。
此舉使諾和諾德與Hims之間的爭端升級。Hims於週六表示，在面臨聯邦監管機構審查及丹麥藥廠的法律威脅後，將停止銷售其新款仿製減肥藥。Hims原計畫首月以低至49美元的價格提供該口服藥物，比諾和諾德核可的Wegovy藥丸便宜約100美元。
Hims在週一的聲明中表示，此項訴訟是「一家丹麥公司對數百萬依賴複方藥物獲取個人化照護的美國民眾的公然攻擊」，並指出這又是大藥廠「濫用美國司法體系以限制消費者選擇」的案例。Hims還表示，公司「長期以來為病患提供安全取得個人化醫療照護的管道」。
諾和諾德在哥本哈根掛牌的股價週一上漲逾3%，而Hims在紐約證交所掛牌的股票則下跌超過18%。
此項訴訟之際，諾和諾德正試圖在蓬勃發展的減肥藥市場收復市佔率，並抵禦來自禮來（Eli Lilly）及一波複方替代藥品的競爭。這些仿製藥在監管漏洞下大量湧現，該漏洞允許Hims等公司在品牌藥物短缺時，銷售專利保護藥物的複方版本。
司美格魯肽（Semaglutide）是諾和諾德藥丸及其暢銷注射劑的活性成分，如今在美國已不再短缺，這歸功於該公司努力擴大生產能力。自1月初進軍美國市場以來，Wegovy藥丸銷售熱烈，目前並無短缺報告。
即便如此，諾和諾德在一月份估計，高達150萬美國人正在使用複方GLP-1類藥物。
Hims表示，其複方藥丸及其他GLP-1產品含有司美格魯肽，儘管該成分受美國專利保護至2032年。Hims稱其藥品屬合法，因為劑量是「個人化」調整的。
但諾和諾德表示，其未直接或間接銷售司美格魯肽供仿製藥使用，並指控Hims從事非法的大規模複方調配。
「我想強調的是，我們確實希望終止大規模複方調配，尤其是非法的大規模複方調配，」庫克爾曼表示，他指出，諾和諾德並非意圖阻止所有複方調配行為。
他說，複方調配必須基於合理理由，「而非大量生產所謂的個人化藥品，這實際上僅是劑量調整。」
當醫師判定患者有醫療需求時，例如無法吞服藥丸或對品牌藥物中的特定成分過敏，方可逐案生產複方藥物。
美國食品藥物管理局（FDA）於週五宣布，計畫針對該藥丸對Hims採取法律行動，包括限制其獲得原料的管道，並因其可能違規而將該公司移送司法部。
庫克爾曼表示，包括Ro在內的部分遠距醫療平台正「採取正確作法」，轉向為患者提供諾和諾德及其競爭對手真正的FDA核可產品。
但他表示：「有些平台則不然，看來要讓Hims及其他業者停止此類行為，唯一方法便是寄望政府的執法行動，以及我們今日提起的這類訴訟。」
過去兩年來，由於減重與糖尿病藥物需求激增，諾和諾德與禮來積極打擊複方藥局。庫克爾曼表示，迄今諾和諾德已提起約130起訴訟，針對虛偽廣告行為及消費者詐欺。
禮來也對其減重藥Zepbound與糖尿病治療藥Mounjaro的活性成分替澤帕肽（tirzepatide）採取類似法律程序，該成分目前在美國已無短缺。