英國藥監機構要求暫停跨性別兒童青春期阻斷藥物臨床試驗
Puberty blockers trial paused over concerns from medicines watchdog
作者: Amy Walker | 時間: Sat, 21 Feb 2026 10:51:29 GMT | 來源: BBC
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英國藥品監管機構對質疑自身性別兒童使用青春期阻斷藥物的風險與效益評估臨床試驗，因安全疑慮而暫停。
政府表示，英國藥品與醫療產品監管局（MHRA）將於下周與倫敦國王學院舉行會談，該學院研究人員正主導此項試驗，雙方將就相關疑慮進行討論。
此項試驗細節於去年十一月獲MHRA與健康研究管理局批准後公布，計畫徵募超過220名年齡介於11至15歲的兒童參與。
MHRA發言人強調，尚未招募的參與者「安全與福祉」至關重要。
2024年，英國已禁止向質疑自身性別認同的18歲以下人士開立青春期阻斷藥物。此類藥物又稱青春期抑制激素（PSH），用於延遲或阻止發育期啟動。
名為「Pathways」的臨床試驗原計畫招募對自身性別感到困擾且正在使用性別服務的兒童，評估藥物對其生理、社交與情緒健康影響。
但MHRA建議將參與者最低年齡上調至14歲，並加強骨密度監測及參與者同意程序。
政府網站週五公布的一封信函中，MHRA對試驗現行年齡限制表達擔憂。
信中寫道：「由於參與者可能面臨重大且尚未量化的長期生物性傷害風險，且該群體生物安全性尚未確立，至少應採取階梯式方法，將14歲設為參與最低年齡。」
MHRA週五晚間另發聲明表示：「臨床試驗持續接受審查並與主辦單位進行科學對話，屬常規程序。」
「我們已提出與參與者福祉相關的疑慮，後續將與試驗主辦單位展開科學討論。」發言人補充。
衛生與社會照護部（DHSC）表示，在MHRA與試驗醫護人員解決問題前，不會招募參與者。
發言人強調：「我們始終明確此試驗的紅線——確保兒童與青少年安全福祉，並以臨床證據為指導原則。」
「僅當專家科學與臨床證據確認為安全且必要時，試驗才可進行。」
倫敦國王學院發言人表示，性別認同不一致的青少年及其家庭的健康福祉是首要任務。
學院指出，臨床試驗須重視嚴謹性與持續科學討論，「尤其Pathways試驗如此複雜」。
部分醫師質疑此試驗必要性。倡議團體亦對MHRA、政府及試驗相關方提起訴訟，指控試驗不倫理且兒童無法對可能影響未來生育能力的治療給予充分知情同意。
2024年希拉里·卡斯醫師的審查報告指出，性別醫療在治療證據基礎上存在「薄弱環節」，此後英國禁止18歲以下使用青春期阻斷藥物。
但卡斯上週向BBC表示，16歲以下使用青春期阻斷藥物的試驗「至關重要」，否則「將持續有江湖騙子濫用不當藥物」，特別點名藥物在私人管道（尤其是網路）的銷售問題。
《新政治家》調查編輯漢娜·巴恩斯稱MHRA信函「影響深遠」。
巴恩斯在BBC第四頻道節目中表示：「逐段分析，該信函近乎全盤推翻現行試驗設計。」
她建議醫師若要重組試驗，必須以更「安全」的方式進行，並「更嚴密監測這些脆弱兒童」。
這位撰寫《思考時刻》一書探討英國性別認同服務的記者補充道：「現行設計的試驗已徹底無效。」