股市觀察：遭 FDA 抨擊導致股價劇震，uniQure 股票大起大落，Moderna 達成和解案
StockWatch: Under Fire from FDA, uniQure Stock Roller-Coasters - GEN - Genetic Engineering and Biotechnology News
作者: Alex Philippidis | 時間: Mon, 05 Jan 2026 10:30:00 GMT | 來源: Genetic Engineering and Biotechnology News | Bio News
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週內美股生物科技板塊受監管與專利訴訟影響波動劇烈，其中最受關注的是基因療法公司 uniQure 與美國食品藥物管理局（FDA）之間的摩擦。儘管 FDA 持續對其亨廷頓舞蹈症（Huntington’s disease）基因療法候選藥 AMT-130 提出嚴格要求並公開批評數據，uniQure 的股價本週仍僅下跌 9%。不過該股在週一與週二單週大跌 42%，隨後在週三持平，直到週四與週五反彈 58%。值得注意的是，當消息傳聞指出 FDA 首席醫療科學官員 Vinayak Prasad 博士將於四月底離職時，uniQure 股價在週五盤後交易中更是單日飆漲 51%。
此次股價劇震的核心在於 FDA 對 AMT-130 的審批立場。Prasad 領導下的中心認為先前一、二期臨床數據不足以證明療效，並建議進行一項前瞻性隨機雙盲假手術（sham surgery）控制的研究。雖然公司指出這項要求將使開發延後，且部分患者需接受手術卻未必能接受藥物治療，甚至可能加劇神經退化風險，但 FDA 仍以「數據為冰冷負面」为由施壓。在 Prasad 宣佈辭職後，該機構的監管壓力似乎有所緩解，加上有投資者看好其尋求歐美其他法規途徑，股價隨即大幅回升。
另一則重大消息來自 mRNA 疫苗開發商 Moderna（NASDAQ: MRNA），該公司與 Arbutus Biopharma 及 Genevant Sciences（Roivant Sciences 子公司）就尖蛋白納米粒子（LNP）技術的專利糾紛達成和解。Moderna 同意支付高達 22.5 億美元的訴訟費用，其中 9.5 億美元需立即支付。這項和解避免了公司可能面臨更高額度的潛在賠償風險。投資界對此反應熱烈，Moderna 股價隨之上漲 16%。分析師認為，此和解為公司清除了不確定性，加上與 Merck 開發的癌症疫苗新數據即將揭曉，市場信心獲得了顯著提振。
此外，Day One Biopharmaceuticals 宣布被法國基礎治導集團（Servier Group）收購，作價約 25 億美元，股價盤後大漲 66%。Tango Therapeutics 則因與 Erasca 簽署臨床供應協議，股價上漲 36%，獲得投資界關注。整體而言，尽管監管環境嚴峻，但和解與併購消息為生物科技板塊帶來了短期反彈動力。