Agenus 啟動與 Zydus 合作的鉅額支付案 以支援腫瘤免疫療法藥物製程需求
Agenus Triggers First $20M Contingent Payment Under Zydus Life Sciences Collaboration to Support BOT+BAL Manufacturing Needs - BioSpace
作者: Unknown | 時間: Wed, 10 Mar 2026 09:30:00 GMT | 來源: BioSpace | Bio News
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美國馬薩諸塞州雷克斯頓，Agenus Inc. 今日宣布啟動其先前披露之戰略合作架構下首筆 2000 萬美元附條件支付。此次支付觸發源於與 Zydus Life Sciences Ltd. 簽約的關鍵化學、製造與控制（CMC）及生產工作單，主要針對 BOT 與 BAL 兩種藥物進行製程活動。
這些活動將協助 Zydus 展開 Agenus 領航專案的商業化供應，同時包含額外製造工作以滿足生物許可申請（BLA）及醫療器材許可申請（MAA）準備需求。此外，公司亦希望建立現有庫存以預備臨床開發計畫、授權早期通路及潛在全球商業化之擴展需求。
此里程碑標誌著 Agenus 與其子公司 Zylidac Bio LLC 之間首次營運活動的啟動。Agenus 董事長兼執行長 Garo H. Armen 表示，此成就反映公司致力將 BOT 與 BAL 推進至法規核准準備階段，並支援持續的臨床開發及已付費的同情使用計畫需求。隨著法國 AAC 架構下的獲償付通路持續進行且全球 BATTMAN 三期試驗入組進展，預先對齊製造產能以應對預期需求至關重要。
目前 Agenus 保有足夠等級合格的 BOT 與 BAL 藥物庫存以支援第三期臨床試驗及授權計劃。新啟動的製程活動旨在補充現有供應並使公司能夠在已付費同情使用、開發及潛在未來商業化場景中滿足擴展需求。根據合作協議，BOT 與 BAL 生產訂單最多可能觸發高達 5000 萬美元的附條件支付，今日宣布的鉅額支付專門用於生產與 CMC 相關活動，此結構使 Agenus 能在不影響現金狀況下執行關鍵製造工作。
關於藥物資訊方面，Botensilimab (BOT) 是一種人源增強型的多功能抗CTLA-4 抗體，旨在提升先天與適應性腫瘤免疫反應，特別針對對標準治療反應不佳的冷腫瘤。Balstilimab (BAL) 則是一種新型的全人類單克隆免疫球蛋白G4，設計用於阻斷PD-1 與其配體的互動，已在超過900 名患者中評估並展現臨床活性。
Agenus 目前位於馬薩諸塞州雷克斯頓，擁有強大的開發能力與全球臨床業務足跡。此項戰略合作為 Agenus 提供長期美國本土生物製藥製造產能，以支援 BOT+BAL 的全球開發與潛在商業化。