生技產業財報回顧：第四季面臨法規挑戰與獲利催化劑
Biotechs Report Regulatory Headaches, High-Stakes Catalysts During Q4 Earnings - BioSpace
作者: Annalee Armstrong | 時間: Thu, 02 Apr 2026 12:00:00 GMT | 來源: BioSpace | Bio News
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眾多生技公司於本周公布財報，BioSpace 整理了 Capricor Therapeutics、Legend Biotech、Inovio 以及 Allogene 等關鍵企業的季度亮點。
2025 年對生技產業而言是充滿波動的年份。法規不確定性以及政策對藥物定價的重視導致市場波動。雖然年初曾有反彈預測，但報告稱上半年仍面臨類似熊市的挑戰。然而隨著合併與收購僵局打破，大型交易重振了市場興趣，為第四象限財報鋪陳了良好基礎。
Capricor Therapeutics 經歷了一個艱困的年度，其杜氏肌营养不良心肌病細胞治療藥物在 2025 年 7 月遭 FDA 拒絕。這被指與 FDA 內部對策分歧有關，但隨著相關負責人離職，監管環境有望改善。FDA 已計劃於八月重新審視該療法，雖然尚未決定是否召開諮詢委員會，但公司已準備就緒。第三階段試驗數據顯示患者接受治療後上肢與心臟功能顯著改善，強勁的臨床結果給予管理團隊信心。
Legend Biotech 正朝向整體獲利邁進，主要歸功於與強生合作的 CAR-T 細胞療法 Carvykti。該公司在第四季度為此療法帶來了 5.55 億美元營收，雖然仍錄得淨虧損約 3,090 萬美元，但高管團隊對今年達成獲利目標充滿信心。公司擁有豐沛現金，且正透過藥物成長對抗大型藥廠退出細胞治療領域的趨勢。
Allogene 在細胞治療領域面臨關鍵時刻，其 CD19 CAR T 細胞藥物 cema-cel 的第二階段 ALPHA3 試驗無效性分析將於 2026 年第二季進行。該試驗針對大 B 淋巴癌一線治療，旨在預防復發並清除極微量殘餘疾病，預計於四月公布結果。
Inovio 的 2026 年有望成為公司歷史表現最佳的一年，其藥物 INO-3107 申請案終於送至 FDA。雖然獲得加速審查資格，但 FDA 初步結論認為未符合項目資格。新任執行長表示將優先考慮異源性加強針策略，並裁減與推進該藥物無關的職位以節省資源，確保現金流能延續至今年第四季。