羅氏乳癌藥物關鍵試驗失利，股價重挫近 5%
Roche Breast Cancer Prospect Fails First-Line Test, Shares Fall - BioSpace
作者: Annalee Armstrong | 時間: Thu, 09 Mar 2026 17:58:25 GMT | 來源: BioSpace | Bio News
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瑞士藥廠羅氏（Roche）旗下股神製藥子公司基因泰克（Genentech）開發的乳腺癌候選藥物giredestrant在一項關鍵III期臨床試驗中未達標，導致股價大幅下滑。
該藥物原本被寄予厚望，預計能為 ER 陽性、HER2 陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌患者提供一線治療選項。然而，名為persevERA的後期臨床試驗未能達到主要終點指標，即在與樂瓦洛（Letrozole）及帕博西尼（Ibrance）組合療法的對照組比較下，未能顯著提升患者的無疾病進展存活率。
儘管如此，基因泰克指出數據顯示出數值上的改善。羅氏公司執行長葛拉罕在年初的財報電話會議中表示，20% 的益處可被視為具有臨床意義，但persevERA試驗的結果仍不如預期。受此消息影響，羅氏股價重挫近 5%，每股降至約 324.40 瑞士法郎（合美元 416.40）。
值得注意的是，giredestrant 基於另一項在二線治療設定中獲致的成功試驗 evERA 已提交至美國 FDA 進行審批。此外，用於輔助治療設定的 lidERA 研究也取得了積極成果，數據即將提交。羅氏高層強調，儘管 persevERA 未達標，但仍對該藥物成為早期及晚期 ER 陽性乳腺癌標準護理激素療法的潛力充滿信心。
目前，該五管齊下的臨床開發計劃中仍剩兩項一線治療試驗待讀出。其中 pionERA 試驗將測試 giredestrant 搭配醫囑選擇的 CDK4/6 抑制劑，預計於 2027 年公布結果。另一項 heredERA 研究則將探討藥物在維持治療設定下的組合應用。羅氏執行團隊表示，他們仍認為該藥物在某些治療情境下有望成為一線治療的成功案例。