嬌生強生藥丸獲 FDA 批准 首創口服治療牛皮癬 取代注射針劑
FDA approves psoriasis pill from J&J that rivals shots Tremfya, Skyrizi
作者: Angelica Peebles | 時間: Wed, 18 Mar 2026 17:17:34 GMT | 來源: CNBC
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嬌生強生(Johnson & Johnson)於週三表示,美國食品藥物管理局(FDA)已批准其每日一次服用的牛皮癬藥丸。此為首款可與市面最暢銷的注射劑相抗衡的口服選項。
FDA 批准名為 Icotyde 的該藥丸,用於治療中度至重度牛皮癬。牛皮癬是一種自體免疫疾病,會導致皮膚出現粗糙斑塊。患者通常會先以局部外用藥物開始治療。
若上述方法無效,則需轉向口服藥丸或注射劑。嬌生強生認為 Icotyde 將成為位於局部外用藥物與注射劑之間的首線系統性治療方案。
製藥公司開發出比標準外用藥物更先進的藥物,使牛皮癬治療領域變得競爭激烈。Icotyde 針對的最佳銷售注射劑(如嬌生強生的 Tremfya 和艾伯維 AbbVie 的 Skyrizi)相同的 IL-23 受體,為患者提供了一種口服替代方案,以應對市場上最先進且昂貴的藥物。
「若能擁有某種相對簡單的產品,能提供該層次的清除率、可信賴的安全記錄,且僅以簡單的藥丸形式呈現,我們認為這將是革命性的。」嬌生強生創新生醫藥主席詹妮弗·陶伯特(Jennifer Taubert)如此說道。
嬌生強生估計,美國約有 800 萬牛皮癬患者,其中 75% 的人因恐懼針頭等原因而未從外用藥物轉向注射劑。陶伯特認為 Icotyde 將吸引這類患者。
「我們相信,Icotyde 所具備的特性若以一種簡單、每日一次的口服藥丸呈現,我們認為這將為患者帶來絕對的遊戲規則改變。」陶伯特說道。
嬌生強生尚未宣布 Icotyde 的具體價格,僅表示公司將協助患者支付藥物費用。競爭對手注射劑 Tremfya 和 Skyrizi 的年價約為 10 萬美元。
嬌生強生預測,一旦 Icotyde 獲准用於其他自體免疫疾病,其年度銷售額峰值將超過 50 億美元。目前該公司正針對牛皮癬關節炎、潰瘍性結腸炎和克隆氏症測試此藥物。
嬌生強生股價週三微跌 0.25%,生產 Skyrizi 的艾伯維(AbbVie)股價跌幅超過 4%。與嬌生強生合作開發 Icotyde 的生物科技公司 Protagonist Therapeutics 股價大致持平。