Revolution Medicines 胰臟癌藥物第三階段臨床試驗大獲全勝 生存時間幾乎翻倍且降低死亡風險 60%
Revolution Medicines says its potential breakthrough pancreatic cancer drug succeeds in late-stage trial
作者: Angelica Peebles | 時間: Mon, 13 Apr 2026 16:38:53 GMT | 來源: CNBC
f t
Revolution Medicines 表示,其胰臟癌藥物在備受期待的第二三階段臨床試驗中取得成功,幾乎將典型存活時間翻倍,並相較於化療將死亡風險降低了 60%。
RevMed 表示,其每日口服藥物 daraxonrasib 在針對已使用其他治療方式癌症已進展的患者試驗中,符合所有主要與次要終點。RevMed 在新聞稿中表示,服用 daraxonrasib 的人平均存活約 13.2 個月,而服用化療的人僅為 6.7 個月,存活時間增加了 6.5 個月。
這是一場劇烈且具有實踐意義的結果,我們現在的重點是迅速將這種潛在的新治療選擇帶給迫切需要新治療的患者,RevMed 執行長 Mark Goldsmith 在接受採訪時表示。
Goldsmith 將結果稱為「前所未有」,他說沒有藥物在胰臟癌的第三階段試驗中顯示超過一年的整體生存益處。該公司計劃不久後尋求美國食品與藥物管理局批准,並使用委員會國家優先券,這將在數月內授予審查。
RevMed 的藥物可能為胰臟癌患者帶來新選擇,胰臟癌是一種兇猛的疾病,其五年存活率為所有主要癌症中最低的 13%。Daraxonrasib 廣泛針對驅動腫瘤生長的 RAS 突變,這種突變約見於 90% 的胰臟癌病例。
Goldsmith 表示,這些結果開啟了胰臟癌 RAS 靶向藥物的新時代,該疾病過去僅以細胞毒性靜脈內化療為治。
對於患者來說,這些結果是真正具有轉化性的,德州大學安德森癌症中心腸胃醫學腫瘤學教授 Dr. Shubham Pant 表示。Pant 表示他曾參與過多項失敗的研究,並指出之前的積極試驗僅延長了數週或數個月的存活時間。
他自 daraxonrasib 的早期階段就參與了該藥物的試驗,並在描述結果及其對患者的意義時多次哽咽,其中包括 Pant 在採訪前見過的一位參與關鍵試驗的患者。Pant 說:今天,我只是,我只是感到謝。這是我能說的一切。你知道,今天只是看到診室裡的病人,我今天診室很忙,我只是感到謝。
Daraxonrasib 上周獲得更多關注,前共和黨參議員 Ben Sasse 於去年年底被診斷出胰臟癌,獲判僅有數個月的壽命,與紐約時報在採訪中分享了服用該藥物的經驗。他告訴時報,Pant 是他的醫生。
Sasse 表示自開始服用藥物以來,他的腫瘤縮小了 76%,但他稱該藥物會造成瘋狂的副作用,如臉部皮疹。他在採訪期間看起來臉部正在脫皮。
RevMed 執行長 Goldsmith 表示公司無法評論任何個別患者,但表示皮疹是已知副作用,通常可管理。Pant 無法評論 Sasse 的具體案例,但表示在 daraxonrasib 的先前試驗中,大多數患者確實經歷了皮疹,但不到 10% 的患者出現了戲劇性的皮疹。他說,停止藥物一段時間或使用抗生素等策略可以幫助。
Pant 說:老實說,自三年前我們踏上旅程以來,我們擅長管理這些副作用的能力提高了,我認為我們持續提高管理副作用的能力。
RevMed 周一表示,該藥物在關鍵研究中顯示出可管理的安全配置文件,且未觀察到任何新問題。完整結果將在醫療會議上披露。
該公司將尋求二線治療批准,即針對癌症已在服用其他藥物期間擴散的患者。它正在針對新診斷患者進行第三階段臨床試驗。
Dr. Andrew Aguirre 表示,Daraxonrasib 可能成為可以建立在之上並與其他藥物併用的基礎。他是 Dana-Farber 癌症研究所 Hale 家族胰臟癌研究中心副主任及 RAS 治療研究中心聯合主任。他說,結果是巨大的進步,令人對基礎感到非常興奮。他說:老實說,在該患者群體中針對 RAS,並且希望胰臟癌及其他許多難以治療的疾病的其他情況下,針對 RAS 對患者會有真正的益處,我們可以繼續擴大並合併使用,這是整個領域樂觀的理由。
Revolution Medicines 股份於周一結果發布後跳升超過 30%。其股票在過去一年上漲約 274%,部分原因是它長期被視為收購標的。
周一的股票走勢將公司的市值推高至超過 260 億美元。Goldsmith 表示公司專注於準備批准和推出其藥物,而非任何潛在收購。