Acerand Therapeutics 更新 ACE-106 第一期/第二期試驗結果，此種高度選擇性 PARP1 抑制劑顯示於晚期實體腫瘤中具有潛力
Acerand Therapeutics Updates the Phase I/II Study of ACE-106 (ACE-86225106), a highly selective and Potentially Best-in-class PARP1 Inhibitor, in Advanced Solid Tumors - BioSpace
作者: Unknown | 時間: Fri, 17 Apr 2026 17:58:25 GMT | 來源: BioSpace | Bio News
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Acerand Therapeutics 是一家專注於開發癌症、代謝疾病及免疫學創新療法的臨床階段生物技術公司。該公司今日宣布，更新了其首個人體研究（第一階段/第二階段）ACE-106-001（NCT06380660）的結果，該研究評估了 ACE-106（ACE-86225106）用於治療晚期實體腫瘤患者的情況。
截至 2026 年 2 月 5 日，共有 57 名接受過多重治療的患者接受了 ACE-106 治療，其中位數為此前接受過三線治療。研究顯示，未發生劑量限制毒性或四至五級治療相關不良事件（TRAE）。有 17.5% 的患者發生三級 TRAE，且未發現劑量依賴性毒性的跡象。此外，ACE-106 的安全性表現優於目前獲批的 PARP 抑制劑，例如血液毒性发生率較低。
ACE-106 在多種腫瘤類型中展現出令人鼓舞且持久的抗腫瘤活性。在可評估的同源重組修復突變（HRRm）患者中，客觀反應率（ORR）為 32%，疾病控制率（DCR）為 58%。反應持續進行中，且中位反應持續時間尚未達到統計標準。在 HRRm 轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中，ACE-106 實現了 50% 的 ORR 和 37% 的 PSA50 反應率，中位無疾病進展生存期（mPFS）為 7.4 個月。在 PARP 抑制劑初治的 HRRm 卵巢癌中，ACE-106 顯示出 67% 的 ORR 和 100% 的 DCR。藥物動力學數據支持每日一次給藥，且藥物暴露量呈劑量比例關係，半衰期理想。
基於這些結果，Acerand 計劃啟動一項隨機第二階段研究，評估 ACE-106 與雄激素受體途徑抑制劑（ARPI）聯用與單用 ARPI 治療前列腺癌的差異。Acerand 表示：「這些數據強化了 ACE-106 的獨特特性，支持其作為頂級 PARP1 抑制劑的潛力。我們認為 ACE-106 在聯合治療策略和更廣泛的臨床開發方面具有重要地位。」
詳細結果將於 2026 年美國癌症研究協會（AACR）年會上展示（摘要 CT064）。
關於 ACE-106，此為下一代高度選擇性 PARP1 抑制劑，旨在相對於已獲批准的 PARP 抑制劑提升治療指數。Acerand Therapeutics 在中國上海和美國印第安納波利斯設立研發中心。