默克十億美元豪賭凱倫生物技術告捷：TROP2 抗體偶聯藥物顯著提升子宮內膜癌存活率
Merck’s billion-dollar Kelun bet pays off as TROP2 improves survival in endometrial cancer - BioSpace
作者: Tristan Manalac | 時間: Tue, 19 May 2026 00:00:00 GMT | 來源: BioSpace | Bio News
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默克公司宣布，其與中國凱倫生物技術（Kelun-Biotech）合作開發的抗體偶聯藥物（ADC）Sacituzumab Tirumotecan（簡稱 Sac-TMT），在針對晚期或復發性子宮內膜癌的第三階段關鍵臨床試驗中取得重要成果。Merck 表示，在該試驗的期中分析中，研究已達至主要端點，接受 Sac-TMT 治療的患者在總體存活率（OS）與無疾病進展存活率（PFS）方面顯著優於對照組。Sac-TMT 針對的是高表達於多種癌症中的 TROP2 標記物，並攜帶源自貝洛替尼的拓撲異構酶 I 抑制劑以誘導細胞死亡。與其它 ADC 不同，該藥物擁有專利的連接子技術，據 Merck 所言，這能最大程度將藥物有效載荷輸送至標靶癌細胞，同時最小化非靶標效應。此次試驗（代號 TroFuse-005）旨在作為 Sac-TMT 法規申請的基礎。Merck 已表示，該藥物若能獲得批准，將有望成為治療特定晚期子宮內膜癌患者的核心藥物。然而，公司尚未明確表示計劃何時提出正式監管審批申請。Merck 實驗室總裁李德恩表示，Sac-TMT 具備巨大潛力。Guggenheim 證券的投資者分析師也表示，該藥物過去幾個月已引起投資者的濃厚興趣，而今日的好消息將進一步提振熱情。Merck 承諾將於 10 月在歐洲社會腫瘤學會議上展出更多詳細研究結果。
此前，Merck 於 2022 年與凱倫生物技術達成價值高達 14 億美元的合作協議，隨後在同年年底又承諾投入高達 93 億美元用於開發七種針對腫瘤標靶的候選 ADC。此次試驗專注於已接受過鉑類及抗 PD-1 治療的晚期或復發性患者。對於對照組，研究採用了醫生的選擇性介入措施。Merck 強調，TroFuse-005 是該患者群體中第一個全球性的第三階段試驗，顯示出與化療相比在 OS 和 PFS 方面具有統計學上的顯著改善，除了存活率益處外，Sac-TMT 也達到了試驗的次要端點，即客觀回應率。