安科與 Summit 肺癌藥物試驗結果公布 死亡風險降低 34%
A hotly debated lung cancer drug cut the risk of death by 34% in a late-stage trial in China
作者: Angelica Peebles | 時間: Sun, 31 May 2026 12:00:02 GMT | 來源: CNBC
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一款由安科生物和 Summit Therapeutics 開發的實驗性肺癌藥物，在備受矚目的後期試驗中將死亡風險降低了 34%，相關結果於週日公佈。
結合化療後，該藥物讓患有非小細胞肺癌之鱗狀細胞癌的患者的中位生存期，比標準的免疫療法與化療聯合方案延長了約四個月，這是統計上顯著的結果，根據週日發布的摘要顯示，這是在美國臨床腫瘤學會年會會議演講之前。
艾默里大學溫希普癌症研究所執行主任蘇雷什·拉馬林加姆博士表示：「在難以治療的患者群體中顯示出總生存期的改善，這是非常鼓舞人心的。」他補充說，該試驗僅在中國進行，這引發了這些數據如何應用於中國以外患者群體的問題，這將需要未來的調查。
名為艾維諾西的雙特異性抗體針對 PD-1 以及 VEGF，類似於默克的暢銷藥 Keytruda 和羅氏的阿瓦斯丁。它成為腫瘤學界和投資界激烈爭論的主題。有人說艾維諾西和類似藥物可能是默克癌症藥物 Keytruda 的繼任者，而另一些人則警告它會像其他曾有承諾的想法（如針對 TIGIT 免疫受體的藥物）一樣讓人失望。
針鋒相對的兩種敘事體現在總部設於美國的 Summit Therapeutics 股價中。Summit 從安科生物獲得了艾維諾西在中國以外的權利。自 Summit 表示艾維諾西在單獨的中國試驗中控制腫瘤效果優於 Keytruda 以來，其股價在兩年內飆升了近 600%。過去一個月，股價因擔心該藥物在全球人口中的效果可能不如預期而下跌。
先前研究表明艾維諾西能有效控制腫瘤，這被稱為無進展生存期。但這通常不足以尋求美國食品藥物管理局的批准，該機構希望證明抗癌藥物能讓人更長久地存活。舊有的有效控制腫瘤的 VEGF 藥物在改善生存率方面遇到困難，這讓人懷疑艾維諾西早期的承諾能否實現。
在週日發表的 Harmoni-6 試驗中，艾維諾西結合化療讓患者中位存活 27.9 個月，而僅接受單獨 PD-1 藥物和化療的患者為 23.7 個月，改善了四個月。
關於這個數據是否有意義尚不清楚，Mount Sinai 醫學院醫學、血液腫瘤學和醫療腫瘤學副教授 Deborah Doroshow 表示：「當然，這不僅僅是兩個月，但也沒有太大差異，我認為活四個月是否有絕對意義，完全取決於活着的人。」
Doroshow 指出，對照組接受免疫治療的患者平均比預期多活了六個月，這引發了關於該試驗是否納入代表性患者群體的問題，以及艾維諾西的優勢是否優於研究報告。Doroshow 擔任正在進行的艾維諾西 Harmoni-3 全球試驗指導委員會成員。
拉馬林加姆表示，造成這種差異的一個可能原因是，該研究在中國進行，中國人民歷史上對單獨的 PD-1 和 VEGF 藥物的反應更好。他說，要確定將兩者合併在同一個分子中是否對更廣泛的人群產生不同結果，唯一的辦法是在西方進行額外研究。
在此之前，拉馬林加姆稱試驗結果對中國患者是好消息。
「在鱗狀細胞肺癌中有一種新的方法可以延長約四個月的生存期，考慮到這是一個進展緩慢的患者群體，這是一項實質性的改善，」他說。
Summit 計劃在本年下半年報告全球 Harmoni-3 試驗中鱗狀患者的無進展生存期結果。它預計在明年上半年分享非鱗狀患者的結果。
PD-1/VEGF 靶向藥物的一個潛在優勢是能夠安全地給他們患有非小細胞肺癌的人群，這主要是由吸煙引起的。這些腫瘤往往出現在肺部的主要血管附近，阻斷 VEGF 可以阻止這些血管修復自己，導致潛在的致命出血。
在週日發表的試驗中，艾維諾西組出現任何嚴重程度的出血人數幾乎佔四分之一，是對照組的兩倍。不到 3% 的案例被認為是嚴重出血，而接受 PD-1 藥物替瑞珠單抗的人群約為 1%，這是在週日發表的幻燈片中展示的內容，演講者描述了艾維諾西的安全性是可比較的。
更廣泛地說，藥物製造商和投資者都希望知道 PD-1/VEGF 藥物是否能取代 Keytruda 和布里斯托·邁亞斯史克的歐狄瓦等類似藥物，成為主要治療手段。像 Keytruda 這樣的檢查點抑制劑已經改變了肺癌的治療方式，現在用於數十種其他癌症。Keytruda 單獨擁有 44 種適應症，去年為默克創造了超過 300 億美元的銷售額。
Leerink Partners 分析師 Daina Graybosch 表示，取代當前使用 Keytruda 的每個地方，並潛在擴展到新適應症，將創造一個非常大的市場。這一前景促使了交易熱潮。
去年涉及 PD-1 藥物的授權交易達到 300 億美元，幾乎是 2017 年峰值 160 億美元的近兩倍，這是在 Keytruda 和歐狄瓦進入市場幾年之後。默克和布里斯托·邁亞斯史克是近期熱潮的一部分，兩家公司簽署了潛在數十億美元的 PD-1/VEGF 藥物交易。
但 Norstella 腫瘤主任 Ethan Smith 表示，艾維諾西和類似藥物不太可能被廣泛使用，特別是它們面臨來自其他新興藥物（如抗體藥物偶聯物）的更多競爭，而 Keytruda 在超過十年前進入市場時並沒遇到這麼多競爭。
默克與合作伙伴 Kelun 的一項抗體藥物偶聯物的數據也將於本週末在 ASCO 會議上發表。根據在會議前發表的摘要，該實驗性藥物在中國進行的肺癌研究中被證明將腫瘤進展風險降低了 65%。
雖然默克認為會有地方可以使用 PD-1/VEGF 藥物，並對其開發的藥物感到興奮，但默克全球腫瘤學臨床發展主管 Marjorie Green 表示，公司不期待它們成為下一個 Keytruda。
「腫瘤學領域令人興奮，」Green 表示：「我從沒想過在肺癌領域我們會處於辯論哪種新療法最好的位置，因為並沒有太多的進步。Keytruda 一直是一個基石療法，人們會問，什麼會取代它？我認為對於不幸被診斷出肺癌的人來說，這是一個好消息，我們處於一個可以說，你知道，可能有幾種選擇，我們可以做的事情，然後希望將其相加並幫助更多人的位置。"