加拿大成為 G7 率先通過 semaglutide 仿製藥,GLP-1 減重藥價格有望大幅下降
Why Canada has generic Ozempic, and the US doesn't
作者: Nadine Yousif | 時間: Wed, 03 Jun 2026 23:34:48 GMT | 來源: BBC
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伊麗莎白·多蘭 (Elizabeth Doran) 已服用 GLP-1 藥物近一年以減重,協助逆轉其糖尿病前期與高血壓問題。由於她尚未發展出糖尿病,這位來自加拿大渥太華的 69 歲退休長者獲開立韋格維 (Wegovy) 處方用於減重,而非其姐妹藥歐塞姆 (Ozempic);這兩種藥物皆含有活性成分司美格鲁肽。
「我只差一個小數點就會變成糖尿病患者了。」多蘭對 BBC 表示,她住在加拿大渥太華。
她的韋格維處方使她不符合安大略省提供給糖尿病長者的保險藥物覆蓋資格,迫使她每月需自付 350 至 500 加幣(約 250 美元;188 鎊)。
為了支付藥物費用,多蘭說她偶爾每月接幾班代課教學的工作。她也使用了該藥製造商諾和諾德 (Novo Nordisk) 提供的折扣卡,並利用醫生提供的首月免費優惠。
但多蘭或許不再需要支付如此昂貴的費用或尋找折扣。今年 5 月,加拿大成為 G7 國集團中首個批准用於 2 型糖尿病患者(但可超標籤用於減重)的司美格鲁肽注射劑仿製藥的國家。預計 6 月初,這些折扣藥物將在全國藥房上架,成本不到原價三分之一。
仿製藥的上市有望讓數百萬服用 GLP-1 藥物的加拿大人大眾以及許多因價格高而卻步但曾考慮使用過此藥的其他人更容易獲取。這已迫使諾和諾德降低其品牌藥物的價格。
專家指出,加拿大的仿製藥也可能受到美國患者的關注。在無保險的美國,歐塞姆藥價高達每月 1,000 美元以上,由於專利法允許公司更長時間維持壟斷,低價替代藥物預計數年後才會上市。據估計有超過 1,500 萬美國成人服用 GLP-1 藥物。
加拿大批准仿製 GLP-1 藥物是繼今年印度批准數十種低價版本之後。這引發價格混戰,促使諾和諾德在該國將歐塞姆和韋格維的價格砍降近 50%。
兩家製造商生產的歐塞姆仿製藥已獲得加拿大衛生部 (Health Canada) 批准,其中一家由印度製藥公司 Dr Reddy's 提供,另一家由加拿大公司 Apotex 提供。
Dr Reddy's 執行長伊雷茲·以色列告訴 BBC,他的公司已向包括美國在內的 80 多個國家申請批准。除了加拿大,他預計 Dr Reddy's 的仿製 GLP-1 很快可在南美洲、非洲和亞洲大部分地區取得,但美國、英國或歐洲除外。
同時,Apotex 已獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 的 tentative approval,但仍無法立即在其銷售其仿製司美格鲁肽藥物。
美國和歐洲國家允許公司延長專利數年,以補償監管延誤,美國藥物訪問、獲取與知識倡議組織 (I-MAK) 創辦人暨執行長塔希尔·阿明解釋稱,該組織致力於推動專利制度改革。
阿明表示,美國人預計要到 2032 年才能看到仿製藥,屆時保護司美格鲁肽的主要化合物專利預計到期。
阿明說,諾和諾德在加拿大的歐塞姆專利本可延長至 2028 年,但該公司未續期,他表示不清楚原因,但「有人掉鏈子了……這就是為什麼你們在加拿大更早獲得仿製藥」。
諾和諾德在聲明中表示,加拿大引入仿製藥是基於特定專利時間表和法律環境的「局部情況,並非反映美國的情況,在那裡獨占權仍然完整」。
阿明表示,美國人可能已經在討論如何從加拿大獲取低價仿製歐塞姆藥物。
這將不是美國人首次尋求北邊國境的較低價格藥物。2019 年,一羣自稱為「車隊」的美國人的巴士前往加拿大購買較便宜的 1 型糖尿病胰島素,並抗議美國該救命藥物的成本。
2023 年,不列顛哥倫比亞省在發現該省歐塞姆處方中 15% 來自美國後(大多透過加拿大本地的網路藥局),對美國人购买該藥實施了限制。
時任該省衛生部長譴責此做法。
「獲取歐塞姆用於不列顛哥倫比亞省患者的目的,並非倒轉後出口回美國,」當時衛生部長亞當·迪克斯 (Adrian Dix) 表示。
對於像多蘭這樣的加拿大人而言,仿製藥引入加拿大市場是「巨大的」。這意味著能以較小的成本維持已減掉的體重,她說,同時防止糖尿病和心臟病。
「服用這種藥物,我大概為醫療體系節省了很多錢,」多蘭表示。她補充說,她已經注意到自仿製藥獲批以來,韋格維的價格有所下降。
另一位獲開立歐塞姆用於減重的加拿大病人艾斯特·林尼斯基 (Esther Linetsky) 表示,高昂費用迫使她暫時停用該藥物,後來以配給方式使用醫生提供的韋格維和歐塞姆免費樣品。
「我的醫生希望我增加劑量,但增加劑量意味著增加費用,我負擔不起,」她告訴 BBC。
隨著仿製藥的出現,林尼斯基表示她希望能夠像原本預期的那樣使用藥物——以更負擔得起的價格。
在美國,較高價格意味著 GLP-1 藥物主要由富裕人群使用,導致特別需要此藥來管理糖尿病的人無法獲得,美國 I-MAK 的阿明指出稱。
他補充說,改變美國的專利制度是一場艱苦戰鬥,他稱之為藥業界的「金蛋」,他表示藥業公司已積極遊說和訴訟以維持現狀。
諾和諾德最近將美國網路藥局 Hims and Hers 告上法庭,指控其以較低成本出售司美格鲁肽複方劑。藥局同意停止廣告複方劑並按歐塞姆和韋格維品牌出售後,訴訟於 3 月撤銷。
該公司也努力在其他國家,如中國和巴西延長其專利。
Apotex 執行長馬丁·阿瑞斯 (Martin Arès) 表示,現在已獲得 FDA 暫准,他正在探索將其仿製產品帶給美國人的方法。
他堅持認為它今年肯定不會在美市上場。
「但我们仍致力於盡快推出此產品,」阿瑞斯表示,補充說公司已有專家正在識別實現這一目標的方法。