性別探索中的兒童將須滿 11 歲方可參與青春期抑制藥物臨床試驗
Minimum age of 11 set for UK puberty blocker trial
作者: Alison Holt | 時間: Fri, 19 Jun 2026 16:18:49 GMT | 來源: BBC
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性別認同尚在探索中的兒童,將須滿 11 歲方可參與一項評估青春期抑制藥物風險與益處的臨床試驗。
計劃中的 Pathways 試驗於 2026 年 2 月暫停,當時英國藥物與醫療產品監管機構(MHRA)提出安全疑慮,建議設定最低年齡門檻為 14 歲,此前並未設定任何年齡限制。機構表示,與研究團隊的討論已允許加強「若干保障措施」,包括參與年齡等。預計首批兒童將在 8 月入組,但部分醫生與活動人士針對試驗安全與倫理提出的法律訴訟,可能會延遲該時間。
2024 年,針對性別認同尚未確認的 18 歲以下人士的青春期抑制劑即遭禁令。這些藥物也被稱為青春期抑制荷爾蒙 (PSH),用於延遲或阻止青春期發生。沒有孩子能在未經父母同意的情况下參與試驗,年輕人仍需符合其他所有資格條件,包括「證明對介入措施及其可能的益處與風險有良好理解」。
研究人員表示,他們「一直歡迎」涉及兒童與青少年的研究受到檢視,除設定最低年齡外,還加強了病人資訊,但試驗設計或執行「無重大變更」。他們表示新的年齡限制為女性出生登記參與者 11 歲,男性出生登記參與者 12 歲。亦將引入更明確的指導關於何時應停止使用藥物,例如若有關骨密度、大腦功能影響或陰道出血方面的疑慮。更詳細的資訊也會提供關於個人如何保留生育能力的說明。
Pathways 試驗獲英國監管機構與倫理專家於 2025 年 11 月批准,旨在涉及 16 歲以下因性別問題感到痛苦且目前使用性別服務服務的兒童。該試驗將檢視藥物對其身體、社會及情緒福祉的影響。部分醫生質疑試驗是否有必要,活動人士也針對 MHRA、政府及參與試驗的其他人員採取法律行動。他們聲稱這是不道德的,且兒童無法對可能影響未來生育能力的治療給予充分知情的同意。
倫敦大學學院健康照護法教授、蒙哥馬利爵士教授表示:「預計法律程序將提供進一步的檢視」,補充說:「如果監管機構忽略了一些法律問題,那麼盡快澄清這些問題符合所有人利益。」希拉里·卡思博士於 2024 年的檢視發現,性別醫學在治療證據方面建立在「搖搖欲墜的基礎上」,針對 18 歲以下人士青春期抑制劑的禁令是在檢視提出安全疑慮後實施。卡思隨後告訴 BBC 這對青少年青春期抑制劑試驗至關重要,否則「我們將面臨持續的江湖騙子僅發送不適宜藥物」,特別是指出藥物私下銷售,尤其是在線上。
LGBTQ+ 慈善機構 Stonewall 的一位發言人表示,該團體對同意修改後的試驗協議感到「滿意」。發言人指出,許多年輕人自 2024 年針對 18 歲以下人士禁止使用青春期抑制劑以來,一直處於「不確定狀態」,這給他們帶來了「情緒與身體上的痛苦」。「沒有人希望看到那種痛苦進一步延續。」