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性別探索兒童參與青春期阻斷藥物臨床試驗須滿 11 歲

Minimum age of 11 set for UK puberty blocker trial

作者: https://www.facebook.com/bbcnews | 時間: Fri, 19 Jun 2026 16:18:49 GMT | 來源: BBC

性別探索兒童必須至少滿 11 歲才能參與一項臨床試驗,該試驗旨在評估青春期阻斷藥物(puberty-blocking drugs)的風險與效益。

原定 Pathways 試驗於 2026 年 2 月暫停,當時英國醫藥與醫療產品管理局(MHRA)提出安全疑慮,並建議設定最低年齡為 14 歲,此前並無設定。

該機構表示,與研究團隊的討論允許加強多項防護措施,包括參與者年齡等。

預計首批兒童將於 8 月招募,但部分醫護人員及活動人士對試驗的安全性和倫理提出質疑並進行法律行動,可能會延遲該日期。

針對 18 歲以下質疑性別認同者所使用的青春期阻斷藥物於 2024 年被禁止。這些藥物也稱為青春期抑制荷爾蒙(PSH),用於延遲或防止青春期的發生。

倫敦國王學院的研究人員也同意不參與招募,直到 8 月 1 日之後,以便讓法律程序進行。

沒有兒童能在未經父母同意的情況下參與試驗,年輕參與者仍需符合所有其他資格標準,包括「展現對干預措施及其可能效益和風險的充分理解」。

研究人員表示,他們總是歡迎涉及兒童和年輕人的研究的審查,除了設定最低年齡外,還加強了患者資訊,但試驗的設計或執行並無重大變更。

他們表示新年齡限制為出生登記女性為 11 歲,出生登記男性為 12 歲。

也引入了更明確的指導,說明何時應停止使用藥物,例如,如果對骨密度、對腦部功能影響或陰道出血有疑慮。還將提供更詳細的個人如何保護生育能力的資訊。

Pathways 試驗於 2025 年 11 月獲得英國監管機構和倫理專家批准,預計將涉及 16 歲以下因性別問題而感到困擾且目前使用性別服務的兒童。

該試驗將研究這些藥物對他們的身體、社會和情緒福祉的影響。

有些醫生質疑試驗是否必要。活動人士也針對 MHRA、政府及其他參與試驗者採取法律行動。他們聲稱這是非道德的,兒童無法對可能影響其未來生育能力的治療給予完全知情同意。

UCL 健康護理法律學教授 Jonathan Montgomery 爵士表示:「預計法律程序將提供進一步的審查」,並補充道:「如果監管機構忽略了某些法律問題,那麼澄清這些問題符合所有人的利益。」

2024 年審查發現,性別醫學在治療證據方面建立在「搖搖欲墜的基礎上」,禁令是在審查提出安全疑慮後引入的。

卡絲隨後對 BBC 表示,16 歲以下青春期阻斷藥物的試驗必須進行,否則「我們將不得不繼續讓江湖庸才分發不適合的藥物」,特別是指在線私下銷售藥物。

LGBTQ+ 慈善機構 Stonewall 的發言人表示,該團體對試驗達成修改後的方案感到「滿意」。

發言人表示,自 2024 年禁止 18 歲以下人群的青春期阻斷藥物以來,許多年輕人都處於「不確定狀態」,這給他們帶來了「情緒和身體上的痛苦」。

「沒人希望看到這種痛苦進一步延遲。」

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