Celcuity 獲 FDA 核准後股價重挫：延遲上市與臨床數據拖累表現
Why This Biotech Stock, With Its First FDA Approval, Just Crashed By Double Digits - Investor's Business Daily
作者: Allison Gatlin | 時間: Thu, 15 Jul 2026 10:26:00 GMT | 來源: Investor's Business Daily | Bio News
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生技公司 Celcuity（NASDAQ: CELC）的股票在周三出現顯著重挫，儘管該公司近期獲得了美國食品藥物管理局（FDA）的批准，但其股價跌幅已達雙位數。此消息主要源於公司決定將正式上市時間延後至第三季，同時臨床測試數據顯示患者停藥率超過預期。
Leerink Partners 分析師 Andrew Berens 對該公司的延遲表示意外，他指出這與先前關於準備好上市的評論不符。此外，分析師 Andrew Berens 也預料股價波動會持續存在。在盤後交易開始後，Celcuity 股價大額下跌超過 15%，股價一度跌破 151.02 美元以下的整合支撐區。
該公司獲得批准的藥物 Revtorpyk（前名為 gedatolisib）專門用於治療特定群體的轉移性乳癌患者。此藥物可與另一種名為 fulvestrant 的藥物搭配使用，必要時醫生也可添加 palbociclib。Revtorpyk 的作用機制是結合負責癌症生長的特定路徑，這與其他類似藥物僅針對單一通路片段不同，它是第一款能全面關閉該特定路徑且不導致危險副作用的藥物。
FDA 批准此藥物是針對 HR 陽性、HER2 陰性的轉移性乳癌患者，且其癌症類型為「野生型」，即未與特定突變相關。Celcuity 執行長 Brian Sullivan 表示，公司已經為商業團隊進行了數年的建設，準備大規模上市。需要說明的是，Celcuity 計劃在今年晚些時候向 FDA 申請批准 Revtorpyk 用於 PIK3CA 基因突變患者，因為該突變位於被藥物阻斷的路徑旁邊。
在臨床數據方面，先前測試顯示無進展生存期的益處為 11.6 個月。然而，近期數據顯示使用 Revtorpyk 加上 fulvestrant 及 palbociclib 治療的患者，其中位生存期為 11.1 個月，相比之下標準藥物 alpelisib 的患者僅為 5.6 個月，且這些數據是在 PIK3CA 突變患者群體中獲得的。儘管股價因此波動，執行長 Sullivan 指出，癌症專科醫生對結果反饋良好，因為他們很少見到同類別藥物效果翻倍的情況，這被認為是極佳的成果。
Needham 分析師 Gil Blum 預計 Celcuity 將以高於市場現有治療法的定價策略銷售 Revtorpyk。他重申了對 Celcuity 股票的買入評級，並設定了 157 美元的目標價。然而，Celcuity 的股價最近確實經歷了不少波折，上月公司公布數據後股價曾一度大跌，但此次延遲上市的消息再次打擊了投資人信心。