第二季財報揭曉、FDA CRL 政策爭議再起、IPO 熱潮持續
Q2 earnings underway, FDA’s CRL kerfuffle, IPOs full speed ahead in H2 - BioSpace
作者: Jef Akst, Heather McKenzie, Gabrielle Masson | 時間: Wed, 22 Jul 2026 08:00:00 GMT | 來源: BioSpace | Bio News
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生物製藥產業的第二季財報揭曉階段已正式拉開，諾華與羅氏等企業相繼於本周公布業績。業界目光不僅聚焦於財報數據，更關注愛力蘭諾（Eli Lilly）宣布收購 AtaiBeckley 的交易案。此項交易金額最高達 38 億美元，分析師指出這為新興的迷幻藥物治療領域帶來了明確的策略性驗證，顯示大型製藥廠開始重視該賽道的發展潛力。
在監管政策方面，美國食品藥物管理局（FDA）關於即時發布「完全拒絕信」（CRL）的透明度政策引發爭議。該機構上個月曾受公民請願挑戰而暫停此項舉措，但僅數日後又上傳新一批拒絕信至線上平台，政策立場反覆。BioSpace 亦針對此爭議與前監管人員進行了探討，業界對 FDA 政策的不穩定性感到關注。
市場動能方面，生物科技的 IPO 熱潮持續升溫，2026 年上半年已錄得 18 家新上市企業。過去一週內，又有數家生物科技公司宣布其 IPO 計劃，顯示資本市場對此領域的興趣未減。其中，Axiom 生物科技公司選擇在香江進行 IPO，希望能藉此開闢新的資金籌措途徑。
此外，產業發展亦面臨挑戰。愛思捷（AstraZeneca）與 Ionis 合作開發的治療轉鐵蛋白相關淀粉樣蛋白心肌病變（ATTR-CM）藥物 Wainua，在第三階段臨床試驗中成績未達預期。此失利結果對愛思捷希望到 2030 年實現 800 億美元營收的目標構成潛在影響，引發市場對其未來戰略調整的關注。