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諾和諾德股東指控 CagriSema 誤導投資者提告

Why shareholders are suing Novo Nordisk over next-generation weight-loss drug

作者: Elsa Ohlen | 時間: Wed, 29 Jul 2026 14:59:01 GMT | 來源: CNBC

諾和諾德(Novo Nordisk)股東正就該藥廠的實驗性肥胖治療藥物 CagriSema 對其進行訴訟,指控該公司向投資者誤導,在發布令人失望的結果之前剝奪了其數十億美元的市場價值。

一名聯邦法官週二允許該訴訟的一部分繼續進行,認定投資者合理指控 CagriSema 的耐受性及晚期試驗設計的一些陳述可能具有誤導性。

這項裁決並未確定諾和諾德犯有證券欺詐罪。相反,它意味著案件可以進入下一階段,投資者可在該階段尋求支持其主張的證據。

一名諾和諾德發言人表示,公司「認為針對它的指控毫無根據」,並打算積極進行辯護。

此舉正值諾和諾德努力提振投資者對其肥胖治療業務信心之際,該業務面臨禮來(Eli Lilly)產品的日益競爭壓力,並重注下一代減肥治療藥物。

以下是事件經過、訴訟指控內容以及 CagriSema 對諾和諾德未來的重要性。

本案核心在於 CagriSema,這是一款結合司美格鲁肽(Semaglutide,即 Wegovy 和 Ozempic 中的活性成分)與卡格列肽(Cagrilintide,模擬荷爾蒙 Amylin)的實驗性每週注射劑。

當諾和諾德於 2024 年 12 月發布 CagriSema 的初步數據時,投資者普遍預期該治療可實現約 25% 的平均體重下降,但公司實際報告的平均體重下降約為 20.4%,導致股價大幅下跌。

股東們爭辯稱,在那些結果發布前,他們並未被充分告知 REDEFINE-1 研究採用了靈活劑量方法,允許參與者在研究期間調整劑量,而非要求所有人逐步增加至最高劑量,最終只有 57% 的參與者達到最高劑量。

投資者還指控諾和諾德給人一種印象,即第三階段 REDEFINE-1 試驗將遵循與早期試驗相似的劑量方法,包括 2.4 毫克司美格鲁肽與 2.4 毫克卡格列肽的固定維持劑量。

投資者認為,這一信息披露改變了市場對試驗結果的理解,特別是關於患者在最高劑量下對治療的耐受性。

這一區分很重要,因為法庭指出,患者能夠在預定劑量下接受治療的程度,即藥物耐受性,是肥胖藥物的關鍵問題。

「臨床試驗複雜且微妙,投資者電話會議並非科學會議,」法官羅伯特·基許在一篇 56 頁的意見書中寫道。但他補充說,藥廠不能以誤導的方式歪曲或省略臨床試驗的重要部分。

諾和諾德已否認不當行爲。

根據裁決,在 12 月宣布後,諾和諾德的美國存託憑證(ADR)單日下跌每股 18.15 美元或 17.83%,成交量超過 5300 萬股,而在哥本哈根上市的股票下跌 20.7%。

法官拒絕了股東的大部分指控,認定投資者尚未充分證明公司的許多關於 CagriSema 減重潛力、未來試驗或其他問題的陳述符合證券法下的可執行性。

但他允許與 CagriSema 耐受性及 REDEFINE-1 臨床方案相關的指控繼續進行。

法庭發現,投資者合理指控某些關於試驗設計的陳述可能具有誤導性。這些包括將 REDEFINE-1 描述為使用固定劑量組合,以及諾和諾德前開發執行副總裁兼現任首席科學官馬丁·霍爾斯特·蘭格關於該藥物耐受性資料和劑量方法的評論。

法官還發現,投資者已充分指控涉及蘭格的所需意圖水平。

法庭指出,有指控顯示蘭格被呈現在投資者面前,作為負責回答關於諾和諾德臨床試驗設計和結果的關鍵高層主管。

這項裁決並未決定這些指控是否為真。它僅確定這些指控符合法律標準以繼續進行。

這場訴訟對諾和諾德來說時機並不輕鬆。

該公司已用 Wegovy 和 Ozempic 打造了現代化肥胖藥物市場,但也面臨艾莉利競爭藥物日益增長的壓力,後者迅速獲得了市場份額。

這種競爭使得諾和諾德的研發管線對投資者越來越重要。該公司依賴包括更高劑量 Wegovy、口服版藥物及 CagriSema 的產品來幫助加強其市場地位。

諾和諾德將 CagriSema 視為其肥胖管線的重要下一步,先前向投資者展示該藥物有望以更少的副作用帶來更大體重下降的潛力。

諾和諾德反對將 CagriSema 的初期試驗結果視為失敗的觀點。CEO 邁克·道斯塔達今早早些時候告訴 CNBC,市場「嚴厲懲罰」了該數據,并表示進一步研究將更全面展示該藥物的潛力。

股東訴訟與諾和諾德與艾莉利的近期法律戰無關。

上週,諾和諾德起訴艾莉利,指控艾莉利的廣告不公平地將其藥物與較舊的、低劑量的諾和諾德治療進行比較,且未反映關於高劑量 Wegovy 的更新數據。

艾莉利否認了這些指控,表示其廣告基於可用的臨床證據。

那起案件涉及公司如何行銷其競爭藥物,而針對諾和諾德的股東訴訟則聚焦於公司向投資者陳述 CagriSema 的臨床試驗設計和結果。

目前,股東案件進入發現程序,投資者將試圖證明諾和諾德違反了證券法。在有關案件實質的任何審判之前,諾和諾德將有機會繼續進行辯護。

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