維馬林收購阿米庫斯提振德默瑞克斯第三階段腎臟藥物進展
BioMarin’s acquisition of Amicus adds momentum to Dimerix’s Phase 3 kidney candidate - Biotech
作者: Unknown | 時間: Mon, 22 Dec 2025 00:00:00 GMT | 來源: BioTechDispatch | Bio News
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澳洲生物科技公司德默瑞克斯（Dimerix，ASX：DXB）位於全球罕見疾病交易的核心，這是在美國生物製藥巨頭維馬林（BioMarin）以 48 億美元收購其美國商業授權合作伙伴阿米庫斯（Amicus Therapeutics）之後。
該筆交易將阿米庫斯與德默瑞克斯授權協議下的權利與義務轉移給維馬林，同時保留基礎協議的有效性。
德默瑞克斯表示，此交易證實了其領先的第三階段資產 DMX-200 的商業潛力，該藥物正針對局部節段性腎小球硬化症（FSGS）進行開發。FSGS 是一種罕見且嚴重的腎臟疾病，目前美國尚未有獲准針對性療法。
根據現有的美國授權協議，德默瑞克斯仍有資格收取高達 5.9 億美元的前期、研發及銷售里程碑付款，以及基於淨銷售額的低雙位數版稅。截至目前，公司已在 2025 年 5 月執行協議時收到 3000 萬美元。
維馬林是全球罕見疾病專家，在法規核准、補償策略、製造及商業化方面擁有豐富經驗。德默瑞克斯表示，在交易完成前，商業授權協議將保持不變，阿米庫斯與德默瑞克斯將繼續合作進行美國規劃。
該交易不影響德默瑞克斯美國以外的授權安排，與 Advanz Pharma、Taiba 及 Fuso 的協議仍然有效，合計提供約 14 億澳元的潛在前期及里程碑付款。在所有地區，德默瑞克斯目前已收到超過 6500 萬澳元的付款。
同時，德默瑞克斯繼續推進 ACTION3 第三階段試驗，這是一項關鍵的多中心、隨機、雙盲研究，評估接受標準血管緊張素 II 受體阻斷療法的 FSGS 患者中 DMX-200 的效果。該試驗旨在產生明確證據，證明在兩年治療期間減少蛋白尿並維持腎功能，以支持潛在的市場授權申請。
局部節段性腎小球硬化症仍是一個需求深重的領域。估計美國有超過 40,000 人罹患此疾病，可能迅速進展為末期腎衰竭。即使在接受腎臟移植的患者中，復發率可達 60%，強調對疾病修訂治療的迫切需求。
德默瑞克斯執行長 Dr Nina Webster 表示，維馬林的交易凸顯出對罕見腎臟疾病日益增長的商業及戰略興趣。她將維馬林形容為以患者為導向且擁有罕見疾病開發強勁履歷的全球公司，並稱此交易對包括 FSGS 在內的罕見疾病患者，特別是預後不佳且治療選擇有限的患者來說，是「極佳的佳音」。