英國科學家研發出無須冷藏疫苗 臨床試驗首獲成功
Half of vaccines are binned - 'fridge-free' versions could change that
作者: https://www.facebook.com/bbcnews | 時間: Wed, 05 Aug 2026 23:14:22 GMT | 來源: BBC
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漢娜·凱第亞於二零二五年四月參加臨床試驗。
不需要在冰箱保存的疫苗首次成功在患者身上進行了測試,英國科學家如是表示。
目前大部分疫苗需要冷藏或冷凍 - 但每年有約半數被浪費,主要因為溫度過高或過低而變得不堪使用。
在這項涉及六十名志願者的試驗中,Stablepharma公司將液體破傷風和白喉轉化為「無須冰箱」版本的做法是讓其在室溫下保持為乾燥粉末一年後與水混合再進行注射。
疫苗在儲存和運輸過程中往往需要嚴格控制溫度 - 從生產那一刻起直至注入患者手臂。這種做法稱為冷鏈系統,在世界最貧窮偏遠地區或戰區尤其困難,因為冰箱稀少且電力不穩定。
英國國家健康與護理研究所(NIHR)一直以來正在測試這項新近「無須冷藏」方法。
此項新技術靈感來自復活植物,這類植物在乾旱期間乾枯看似死亡 - 等到雨季時重新恢復生機。這些植物會產生大量稱為海藻糖的糖分來穩定其細胞以應對乾旱。
試驗將破傷風和白喉疫苗用海藻糖脫水乾燥以保護其主要成分。
南安普頓NIHR臨床研究設施主任保爾·法斯特教授表示 - 在早期階段研究中這種新方法能提供相當於傳統疫苗的免疫反應以及安全耐受良好。他也補充道 - 「顯然這項技術有潛力消除對冷鏈依賴、減少浪費並提高可及性。」
一項涉及一百六十名人士的大規模試驗已計劃在最近幾個月開始。
這是研究的最後階段,因為原疫苗已經獲准批准和許可所以無需進行用於新型疫苗的臨床測試。研究正旨在滿足世界衛生組織關於一種能在三十攝氏度和百分之七十五相對濕度下存活的疫苗目標 - 但研究團隊表示數據顯示其疫苗組分也能在負二十至四十攝氏度的溫度週期變化中存活下來。這可能意味著該疫苗能耐受冷藏飛機艙運輸後再轉移到高溫卡車貨廂的可行性。
導致疫苗浪費和丟棄的原因並非單一因素 - 但世衛組織估計全球有一半疫苗的命運是此般處境,原因包括損壞在運送中、過期以及多劑藥瓶未使用劑量等,重大因素在於冷鏈系統失效的情況。
「冷鏈」的最後階段 - 疫苗保存在偏遠診所冷藏箱內的情景(圖片說明)
前英國副醫務主管瓊納森·范塔姆爵士曾用於偏遠田野診所得工作經驗。他曾表示記憶中攜帶疫苗在冷卻箱裡時面臨非常難以適應的道路無法預測短時間內到達A到B並總有緊張感以確保時間內將疫苗注入等待孩子的胳膊。
新mRNA疫苗無法使用此方法進行調整但許多現有疫苗可用海藻糖穩定化 - 且這對於某些如單抗類藥物也可應用需要冷藏的情況也能生效。
Stablepharm創辦人布魯斯·羅斯博士表示:「可靠安全的無須冰箱疫苗可能成為全球健康變革者」
英國-東南亞疫苗製造研究樞紐主任唐克翁教授雖未參與此項研究 - 他表示這非常興奮並是英國科學顯著突破但也指出仍有幾個領域需要調查,包括疫苗溫度經常波動時穩定性以及在更大型及更多元族群人群中性能如何。
該發現已發表於《eClinicalMedicine》期刊,為蘭卡特集團刊物一部分。聯合國兒童基金會免疫化副主任埃弗雷姆·特克爾勒曼戈表示 - 免疫接種是依賴冷藏的救命服務因此這創新有助我們注射疫苗更多孩子並開闢未來無須冰箱疫苗的時代。
Stablepharm創辦人布魯斯羅斯博士說道:「可靠安全的無須冰箱疫苗可成為全球衛生變革者——幫助生命拯救型疫苗接觸數百萬人,無論住在那裡 - 讓免疫接種計畫對未來世代更永續、可靠與公平。」