美國法院裁決支持吉利德科學，恐衝擊非法海外進口藥物計畫
Court rules companies can't import Gilead medications from overseas in blow to AFP health programs
作者: Melissa Lee,Paige Tortorelli,Scott Zamost | 時間: Fri, 14 Aug 2026 16:27:07 GMT | 來源: CNBC
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本週一項有利於吉利德科學（Gilead Sciences）的法院裁決，可能顯著影響美國一類新興的醫療計畫類別。聯邦當局表示這些計畫正違法從海外進口藥物。
去年，CNBC 調查發現，這些被稱為替代資金方案（AFPs）的計畫隨著藥品成本飆漲，在美國各地日趨普遍。但美國當局表示，AFPs 從國際市場進口藥物違反了美國食品藥物管理局（FDA）法規。
美國上訴法院星期四在吉利德對抗數名 AFPs 及相關企業的案件中，維持了初步禁止令。患者倡導團體表示，該決定可能迫使 AFPs 大幅縮小甚至倒閉。
AFPs 辯稱其做法合法且安全，並聲稱其業務是應對高昂處方藥價的解藥。
2024 年 12 月，吉利德控告幾家公司，指控其違法進口其愛滋病藥物 Biktarvy。該訴訟是在一名馬里蘭州病人從土耳其收到附有土耳其語標籤說明指示的該藥後提出的。
該訴訟針對一個名為 Rx Valet 的 AFP 及幾家相關公司。吉利德還控告了 Meritain Health，這家公司管理員工健康計畫，是屬於 Aetna（由 CVS Health 擁有）的一部分，以及一家名爲 Pro-Act 的藥物福利管理商。
“Meritain 長期維持政策，不支持進口自美國境外的非 FDA 核准藥物計畫，也不與公司簽約以協助從國外進口非 FDA 核准藥物，”Aetna 發言人 Phil Blando 在聲明中表示，“儘管有此政策，Meritain 仍被列為吉利德關於國際藥品採購所提起訴訟的被告。Meritain 強烈否認該指控，並正積極針對該告訴進行抗辯。
Rx Valet 未回應 CNBC 的置評請求。
AFPs 通常聲稱其從海外進口的藥品與美國銷售者相同。
本週的法庭判決不同意此說法，發現吉利德的美國藥物與被告進口的國際藥物之間的差異是“實質性而非理論性”的，並指出被告通過未經授權的國外渠道進口藥物，規避了吉利德的供應鏈。
“吉利德在土耳其銷售的產品和在麻州銷售的產品共享化學配方但存在實質差異，且透過不同的品質控制系統運輸，”判決指出。
吉利德發言人表示，該裁決有助於保護患者，將不受 FDA 監管和質量保障的藥物排除在美國供應鏈之外。
Partnership for Safe Medicines（安全藥品聯盟）的非營利組織和製藥業團體聯合會執行長 Shabbir Imber Safdar 表示，法院的決定明確指出，“你不能進口無法追溯且貼有外文標籤的藥物，交給美國患者，並聲稱其等同於 FDA 核准的藥物。