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英國批准牛津大學實驗性埃博拉疫苗人體試驗

UK begins trials of Ebola vaccine developed in just eight weeks

作者: https://www.facebook.com/bbcnews | 時間: Mon, 13 Jul 2026 08:00:16 GMT | 來源: BBC

英國監管機構批准牛津大學實驗性埃博拉疫苗進行人體試驗,該疫苗採用與阿斯利康新冠疫苗相同的技術平台。第一階段臨床試驗預計數週內在英國健康成年人身上展開,並由印度血清研究所代工生產共約 62 萬劑。研究團隊強調雖加速開發但仍進行所有常規測試確保安全。相比阿斯利康新冠疫苗的血栓風險,埃博拉疫苗副作用極少見且風險更低。另有三家機構也在研發類似疫苗以作為備用方案。

一項新疫苗將用於測試,英國監管機構已批准進行試驗。牛津大學科學家於八週前開始開發此疫苗,當時公衛緊急狀態在五月十七日宣示。這四款研發中的疫苗中第一款進入臨床試驗。正在招募志願者,預計數週內向英國健康成年人投藥。

埃博拉流行病以剛果民主共和國為中心已導致 625 人死亡,實驗室確診案例達 1,792 例。由邦迪布戈種系的埃博拉病毒引起,該病毒先前引發過兩起爆發。六種埃博拉種系被稱為「姐妹而非孿生」,因相似卻需不同治療與疫苗,此次無批准藥物或疫苗。爆發仍未受控,發生於衝突區且人口流動高,亟需疫苗阻絕傳播。

戴維娜·波洛克博士正領導臨床試驗。牛津大學試驗首席調查員戴維娜·波洛克告訴 BBC:「我們一直進行新疫苗的階段一(早期)試驗,正是為了準備好應對這類爆發。」試驗對象為 50 名 18 至 55 歲的健康成年人。研究人員正與烏干達夥伴合作準備非洲試驗。

志願者將被監測一年,但科學家應能迅速知道疫苗是否產生正確免疫反應或任何意外副作用。

牛津團隊數週內完成開發,因使用在新冠期間走紅的技術,即於牛津/阿斯利康新冠疫苗中使用的技術。它利用一種感染黑猩猩的普通感冒病毒並進行基因改造以確保安全。這就像封套,研究人員只需更改內部的內容再寄給身體即可。在新冠中,傳遞的內容來自新冠病毒的遺傳密碼片段。這次則是來自邦迪布戈種系埃博拉的遺碼片段。

疫苗不會造成感染,但基因代碼會開始在體內產生一種來自埃博拉的一樣病毒蛋白。這足以觸發免疫系統識別威脅並建立免疫反應。這意味著身體若真正遭遇埃博拉病毒時,應已有先機。疫苗已針對小鼠和獼猴進行測試並開發,血清學會印度正在按照臨床標準生產,已製造並庫存約 62 萬劑。英國的藥品與醫療產品管理機構基於該數據批准人體試驗。

研究人員亞歷山大·桑普森告訴 BBC:「一旦聽到爆發消息,我們能迅速擴大規模。」疫苗通常需要十年時間研發並證明有效,但桑普森表示未走捷徑。他說我們會進行所有常規測試,只是透過平行運作讓眾多團隊在各地全天候工作,但仍按正常流程執行。

阿斯利康新冠疫苗被估計在第一年全球使用一年內拯救了六百萬生命,數以百億的劑量已被採納。然而,該疫苗在一些國家受限使用,因罕見的血栓風險影響每十萬人中達一人的情況。此疫苗可能存在同樣風險,但遠低於邦迪布戈種系埃博拉病毒的威脅(約殺死三分之一感染者)。波洛克表示嚴重副作用極少見,對於在健康志願者身上進行試驗的影響想了很深入,任何風險將與志願者溝通。

她強調阿斯利康新冠疫苗已安全給予數千萬人。有三款其他疫苗正在為邦迪布戈種系埃博拉研發中。其中包括生物科技公司 Moderna 使用其 mRNA 疫苗技術。國際愛滋病疫苗倡議與美國公共衛生疫苗的機構使用已被證實對另一種埃博拉種系有效的相同技術,但製造速度較慢。

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