廣泛診斷阿茲海默症所需的血液檢測即將到來
Blood tests needed for widespread Alzheimer's diagnosis on the way
By Deena Beasley
October 11, 20239:20 PM GMT+8
10月11日（路透社）- 醫學專家和公司高層表示，需要血液檢測來更廣泛地診斷腦部退化症阿茲海默症並了解其流行情況，但要等到幾年後才能成為日常工具。
血液檢測最初可能用於排除阿茲海默症，陽性結果表示需要更進階的診斷。
目前有幾種阿茲海默症的血液檢測正在開發中，其中一種已經在向消費者銷售，但都沒有被證實為準確的，也沒有得到監管機構的正式批准或保險公司的報銷。有些血液檢測被用來幫助篩選參與阿茲海默症治療臨床試驗的受試者。
阿茲海默症是一種逐漸破壞記憶和思維能力的疾病，其特徵是腦部發生變化，包括淀粉樣β蛋白斑塊和tau纏結的積聚，導致負責傳遞信息的神經元的喪失。
目前，可能受益於日本Eisai公司（4523.T）和Biogen公司（BIIB.O）的新型阿茲海默症藥物Leqembi的人，需要通過認知評估和腦脊液（CSF）檢測來診斷這些腦部變化，而腦脊液檢測需要侵入性的腰椎穿刺，或者一種昂貴的PET腦掃描，這種掃描可能無法得到健康保險公司的報銷。
即使有報銷，CSF和PET檢測在國內的某些地區也可能難以獲得。
研究人員多年來一直在研究能夠複製這些診斷工具的阿茲海默症血液檢測。但是，對於哪些生物標記，或者血液中的蛋白質，能夠表明腦部存在淀粉樣β蛋白和tau纏結，仍然存在爭議。
他們還表示，需要更多的工作來了解這些生物標記與種族、潛在的醫療狀況和其他因素的關係。
自從FDA在7月批准Leqembi以來，血液檢測的需求變得更加迫切。FDA目前正在審核一種類似的藥物，donanemab，來自Eli Lilly公司（LLY.N）。
洛杉磯Cedars-Sinai醫學中心神經行為計劃的主任Sarah Kremen博士說，單獨的淀粉樣β蛋白是一種不可靠的阿茲海默症標記，因為許多人隨著年齡的增長，腦部會積累這種蛋白質的沉積物，但不會發展成癡呆症。
她說，血液檢測能夠測量正確的生物標記組合，最終將成為診斷阿茲海默症的標準，「但是現在，它們還沒有準備好投入使用。」
新的組合檢測問世
Labcorp公司（LH.N）在周三開始向醫生提供一種血液檢測，它聲稱可以測量淀粉樣β蛋白、tau和神經退化的標記，其標價為626美元。
在7月，Quest Diagnostics公司（DGX.N）推出了第一種直接面向消費者的阿茲海默症血液檢測，其價格為399美元，旨在檢測淀粉樣β蛋白的異常水平。關於其準確性的數據尚未發表。
Cedars和其他神經學中心採取了不尋常的措施，對那些沒有阿茲海默症風險因素或症狀的消費者檢測發出了強烈的警告，說這些檢測最好在醫學指導下使用。
「血液生物標記是一種有用的篩選工具，但是還需要更多的信息，」美國國家衛生研究院老年病學院神經科學部門的主任Eliezer Masliah說。
Eisai公司與C2N Diagnostics公司合作，開發支持使用基於血液的阿茲海默症檢測的證據。
Eisai公司神經學部門的臨床研究主管Michael Irizarry說，他預計在未來兩年內，基於血液的阿茲海默症診斷將會發生轉變。「血液檢測正在迅速進步，」他說。
C2N公司已經在醫學會議上發表和展示了它的數據，最近開始提供一種1450美元的更新版本的血液檢測，它可以測量淀粉樣β蛋白和tau蛋白。
Eli Lilly公司正在與Quanterix公司合作開發一種實驗性的tau蛋白生物標記血液檢測，並與Roche公司（ROG.S）合作開發一種測量血液中另一種tau蛋白和與阿茲海默症風險相關的基因的檢測。
Roche Diagnostics公司的一位高管Bruce Jordan說，該公司預計將在2025年獲得一項大型試驗的結果，並申請美國批准其Elecsys Amyloid Plasma Panel。
準確的血液檢測有望幫助確定哪些癡呆症患者實際上患有阿茲海默症，這是最常見的，但不是唯一的癡呆症原因。
阿茲海默症協會估計，美國有670萬人患有這種疾病，但承認如果使用生物檢測，這個數字可能會低30%。
RAND的另一項分析發現，美國的年齡調整後的癡呆症患病率在2000年至2016年間下降了大約三分之一，降至8.5%，可能是由於教育程度提高、吸煙減少和心臟健康護理改善。
「隨著實際證據的收集，這個領域有可能發生變化，」患者倡導組織UsAgainstAlzheimers的首席營運官Russ Paulsen說。
「當有廣泛可用、可擴展、敏感和特異的血液檢測時，它將是阿茲海默症患者的絕對變革者。」
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記者：Deena Beasley；編輯：Caroline Humer和Bill Berkrot