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艾利·禮來仍在尋求英國批准用於減肥藥物的筆劑

Eli Lilly is still seeking UK approval on pen for weight-loss drug

By Maggie Fick and Ludwig Burger
November 10, 2023 12:05 AM GMT+8

倫敦,11月9日(路透社)- 美國藥廠禮來(LLY.N)周四表示,其計劃用於治療肥胖和糖尿病的藥物Mounjaro的注射筆,尚未獲得英國的批准,這增加了該產品上市時間的不確定性。

該藥物本身已於周三獲得英國監管機構的減重用途的批准,當天美國食品和藥物管理局(FDA)也同意了其更廣泛的使用。

該公司的一位發言人在一份聲明中對路透社表示:“我們已經提交了tirzepatide的另一種裝置呈現方式,以申請監管批准。我們將繼續與相關政府機構密切合作,並專注於確保可持續的供應。”

Tirzepatide是Mounjaro的活性成分。預計該藥物的上市將引發與諾和諾德(NOVOb.CO)的Wegovy注射藥物在蓬勃發展的減重市場上的激烈競爭。

禮來的發言人還表示,有問題的注射裝置與禮來計劃在美國用於減重藥物的筆不同,在美國,該藥物已更名為Zepbound。在英國,禮來將使用一種筆型,用於治療2型糖尿病和肥胖的兩種用途。

英國的藥物監管機構,即藥品和醫療產品監管局(MHRA),表示不能對任何裝置的申請發表評論,理由是商業機密。

根據2019年經濟合作與發展組織(OECD)的報告,英國近三分之一的成年人是肥胖的,是歐洲最高的。

與超重相關的疾病佔了衛生支出的8.4%,加上勞動力市場產出降低,使英國的國內生產總值(GDP)減少了3.4%,報告說。肥胖通常被定義為體重指數(BMI)在30或以上。

禮來的藥物已經獲得了2型糖尿病的批准,但製藥商尚未在英國推出這種用途的藥物。

當被問及該藥物何時能在英國用於減重時,禮來沒有給出具體的日期。

“在推出一種新的治療方法之前,禮來需要確保它能夠適當地供應藥物,考慮到許多因素,包括預期的需求和競爭的供應,”該公司在一份聲明中說。

新藥可能幫助數千人
英國衛生部長歡迎一種新的減重治療的前景,並表示它可能幫助數千人。

“解決肥胖問題可以幫助減少候診名單,並為英國國民保健服務(NHS)節省數十億英鎊,”史蒂夫·巴克萊在一份聲明中說。

他說,在藥物可以被NHS涵蓋之前,還需要進一步的批准。

大衛·斯特雷恩,埃克塞特大學心臟代謝健康副教授,在國營衛生系統中看診2型糖尿病患者,他敦促採取措施,防止在患者等待新藥的過程中推廣不健康的食物。

“很高興tirzepatide獲得了批准,但我們不會很快拿到它,而且政府目前正試圖轉移注意力,不去實施預防肥胖的上游措施,”斯特雷恩說。

英國國家衛生服務體系(NHS England)的發言人說,國家衛生與護理卓越研究所(NICE)正在評估這種治療方法。

這個負責成本效益的機構的發言人說,NICE計劃在2024年3月發布關於tirzepatide用於體重管理和糖尿病的評估的最終指南。

自2022年以來,tirzepatide在美國以Mounjaro品牌名用於2型糖尿病。它目前還沒有在英國上市。

NICE在10月發布了關於Mounjaro用於治療2型糖尿病的指南,說它將給予那些血糖控制不佳且患有某些程度的肥胖或醫療狀況的患者。

從發布的那一刻起,NHS有三個月的時間來使tirzepatide可以被處方。

倫敦的瑪吉·菲克和法蘭克福的路德維希·伯格報導,大衛·古德曼、托馬斯·揚諾夫斯基和埃米利亞·西托勒-馬塔里斯編輯

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