Mirati的肺癌藥物獲得歐盟的監管支持
Mirati's lung cancer drug gets EU's regulatory backing
Reuters
November 10, 2023 10:07 PM GMT+8
路透社11月10日報導，Mirati Therapeutics（MRTX.O）周五表示，歐洲藥品管理局的專家小組已經建議批准其一種肺癌治療藥物。
歐洲藥品管理局的委員會在重新審查了該藥物後，對Krazati表示支持，該藥物在7月份被該小組拒絕授權，理由是未能滿足有條件支持的要求，而Mirati對此表示不同意。
Krazati去年獲得了美國食品和藥物管理局的加速批准，並在本月初獲得了英國衛生監管機構的授權。
該藥物旨在針對一種稱為KRAS的基因的突變形式，該基因在約13%的非小細胞肺癌中發生，這是肺癌最常見的形式。本月早些時候，Bristol Myers Squibb（BMY.N）同意以最多58億美元的價格收購Mirati，以通過Krazati多元化其腫瘤學業務。
Krazati在上個月重新受到關注，因為美國FDA的顧問拒絕支持一種競爭對手的藥物，Amgen的（AMGN.O）Lumakras，獲得傳統的批准，並表示該藥物的晚期試驗數據不可靠。
本文由Christy Santhosh報導；由Janane Venkatraman和Shinjini Ganguli編輯。