諾和諾德稱Wegovy的心臟效益不僅來自於減重
Novo Nordisk says Wegovy heart benefits due to more than weight loss
By Patrick Wingrove
November 11, 2023 9:32 PM GMT+8
費城，11月11日（路透社）- 丹麥藥廠諾和諾德（NOVOb.CO）週六表示，其廣受歡迎的減肥藥Wegovy對心臟的保護作用不僅僅來自於減重，根據週六在一個重要醫學會議上發表的新數據。
諾和諾德的Select試驗的早期數據於8月公佈，顯示Wegovy，已被證明可以幫助患者平均減重15%，還可以將心臟病發作、中風或心臟病死亡的發生率降低20%。
該研究的完整結果在費城的美國心臟協會年度科學會議上發表，並發表在《新英格蘭醫學雜誌》上，表明該藥除了減重所帶來的已知健康益處外，還有其他有益的影響。
研究人員表示，接受Wegovy（化學名稱為semaglutide）和安慰劑的患者之間的心臟風險差異在開始治療後幾乎立即出現。
在這項研究中，根據體重指數判斷為超重或肥胖，且有既存心臟病但沒有糖尿病的患者，Wegovy比安慰劑降低了非致命性心臟病發作的風險28%，非致命性中風的風險7%和心臟相關死亡的風險15%。
諾和諾德表示，考慮到患者在心血管保護作用首次出現時還沒有開始減重，這表明心臟保護作用不僅僅是減重的結果。
研究人員表示，雖然對semaglutide的心血管保護作用的機制的理解仍然是推測性的，但它對相關風險因素的影響是一致的，這支持了多種途徑在該藥的臨床效益背後的想法。
相關風險因素包括發炎、血壓和血糖控制，這些都會影響心臟健康。
使用Wegovy的患者C反應蛋白的減少程度，與降低膽固醇的他汀類藥物報告的相似，他汀類藥物已知可以顯著降低心臟風險，研究人員報告。
諾和諾德的開發負責人馬丁·朗格（Martin Lange）在接受採訪時說：“Wegovy的心血管效益是多種因素的組合，但我會突出血糖控制、減重和發炎。”
在這項平均持續33個月的17604名患者的試驗中，由於不良副作用，有近1500名使用Wegovy的患者中斷了治療，主要是消化道疾病，如噁心和嘔吐，而安慰劑組的患者有718名，根據該研究。
雖然該試驗並非為了測試減重，但參與者平均減去了近10%的體重。諾和諾德表示，心臟研究中的患者不需要像肥胖試驗中那樣記錄飲食和運動。
諾和諾德表示，該研究顯示Wegovy與以前的semaglutide試驗一致，安全且耐受性良好。
朗格說，他預計該公司的申請將在明年上半年獲得美國的批准，並在下半年獲得歐盟的批准，將Wegovy的標籤更新為包括心臟效益。藥物監管機構可以在最初批准後更新藥物標籤上的信息，以包括新的數據或反映新的使用指示。
諾和諾德上週報告稱，美國食品和藥物管理局已經接受了其標籤更新申請，並給予優先審查，這意味著該機構將在六個月內做出決定。
美國和英國的藥物監管機構於周三批准了Eli Lilly（LLY.N）的競爭對手減肥治療方案，該方案之前已經被批准並作為Mounjaro用於治療糖尿病。
記者：Patrick Wingrove 編輯：Bill Berkrot