拜耳因試驗失敗自願撤回治療濾泡性淋巴瘤的藥物Aliqopa
Bayer withdraws follicular lymphoma drug after further trial fails
Reuters
November 13, 2023 11:32 PM GMT+8
法蘭克福，11月13日（路透社）- 拜耳（BAYGn.DE）周一表示，將自願從美國市場撤回治療濾泡性淋巴瘤的藥物Aliqopa，又稱copanlisib，因為一項旨在證實其效益的試驗未能顯示出預期的生存期效果。
拜耳在一份聲明中表示，這項決定是在與美國食品藥品監督管理局（FDA）討論後做出的。
基於一項二期研究，Aliqopa於2017年獲得FDA的加速批准，用於治療至少接受過兩種系統治療後病情復發的成人濾泡性淋巴瘤患者，但這項批准取決於進一步的試驗。
拜耳補充說，在FDA要求的後續研究中，將Aliqopa加入標準的免疫化療方案，與接受標準免疫化療的對照組相比，並未達到無進展生存期的目標。
路透社路德維希·伯格報導；編輯馬蒂亞斯·威廉斯