拜耳因效果不佳停止抗凝血藥物試驗,重大挫折
Bayer stops blood thinner drug trial due to lack of effect, in major setback
By Ludwig Burger November 20, 2023 3:56 PM GMT+8
11月19日(路透社)- 德國拜耳(BAYGn.DE)因缺乏功效而中止了一項大型後期試驗,該試驗旨在測試一種新的抗凝血藥物,這給這家陷入困境的藥廠帶來了新的打擊,並使其最有前途的中期發展項目陷入了疑問。
拜耳在周日晚間的聲明中表示,他們希望每年銷售額超過50億歐元(55億美元)的實驗性抗凝血劑asundexian,在進行到第三期試驗的中途,被證明在預防高風險患者中的中風方面不如Bristol-Myers Squibb(BMY.N)和Pfizer(PFE.N)的已確立藥物Eliquis。
這次試驗中止是在獨立試驗監督人的建議下進行的,這是這家公司面臨的又一次挫折,該公司的除草劑業務疲軟,債務高企,還面臨著有關其常用除草劑Roundup的致癌效應的美國訴訟。
新任拜耳首席執行官比爾·安德森正在考慮分拆這家處方藥、消費者健康產品、農藥和種子製造商,以振興受創股價。他還希望簡化管理決策,減少管理職位。
拜耳表示將進一步分析被中止的試驗OCEANIC-AF的數據,該試驗於2022年8月啟動。試驗的安全數據與之前的研究一致。
拜耳表示,獨立試驗監督人建議繼續進行一個獨立的第三期試驗OCEANIC-STROKE,該試驗測試asundexian以預防已經遭受過一次中風的參與者再次中風。
拜耳去年8月表示,這兩個OCEANIC研究將涉及多達30,000名患者。
拜耳在一月份提出了asundexian的目標,希望其在峰值年銷售額能超過50億歐元,以取代其藥物明星之一、抗凝血劑Xarelto的收入。Xarelto的重要歐洲專利保護將於2026年失效。
這次試驗的中止也對拜耳製藥部門負責人斯特凡·厄爾里希造成了打擊。他曾寄望通過asundexian在全球最大的製藥市場─美國進行重大擴張。
與Xarelto產品系列不同,拜耳在asundexian的研究上選擇單打獨鬥,並準備在美國市場進行大規模的市場推廣和分銷,而不與合作夥伴強生(Johnson & Johnson)共同分擔開發成本,並將大部分美國市場讓給合作夥伴。
(1歐元=0.9168歐元)
法蘭克福的路德維希·伯格(Ludwig Burger)和班加羅爾的約瑟·約瑟夫(Jose Joseph)報導;編輯:米蘭達·默里(Miranda Murray)和克里斯多夫·庫欣(Christopher Cushing)