美國 FDA 批准艾利利蘭口服 GLP-1 藥丸 Foundayo，開啟市場新里程碑
FDA approves Eli Lilly's GLP-1 pill, opening the next phase of the weight loss drug market
作者: Angelica Peebles,Annika Kim Constantino | 時間: Wed, 01 Apr 2026 16:40:15 GMT | 來源: CNBC
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美國食品藥物管理局（FDA）已批准艾利利蘭（Eli Lilly）的 GLP-1 藥丸，公司表示這是這家位於印第安納波利斯的製藥巨頭的重要里程碑，也將測試新減肥藥物市場的接受度。
艾利利蘭表示，這款每日一次服用的 Foundayo 將在本週一於直達消費者平台 LillyDirect 開始發貨，並預計不久後也可在藥房和遠程醫療平台上購買。擁有保險的人可以憑藉艾利利蘭的贈券每月支付 25 美元，而自費患者根據劑量不同需支付 149 至 349 美元不等。
此批准僅在該公司向 FDA 提交藥物作為國家優先事項計劃的一部分後幾個月內發生。這意味著艾利利蘭將推遲約三個月推出 Foundayo，緊隨諾和諾迪（Novo Nordisk）的 Wegovy 藥丸之後，為競爭對手製藥商之間的下一場競爭鋪平道路。
“這是一個重要的時刻，”艾利利蘭執行長戴夫·瑞克斯（Dave Ricks）在接受 CNBC 採訪時表示，“我們顯然已經在這一類藥物領域工作了一段時間，早在 20 年前推出了第一款 GLP-1 藥物，並不斷改進。這是一個並非更有效的選項……但它更易獲得，更容易融入您的日常生活。”
艾利利蘭於 2018 年以 5000 萬美元的初期費用從日本製藥商 Chugai 獲得了該分子的授權，名為 orforglipron。但該藥物未來能有多大規模仍存疑，它產生的體重減輕效果不如艾利利蘭銷售最佳的 Zepbound 注射劑，數百萬人已習慣每週自我注射一次。
分析師根據 FactSet 數據估計，到 2030 年 Foundayo 銷售額將達到 147.9 億美元。相比之下，減肥藥物 Zepbound 的預期銷售額為 246.8 億美元，而主要用於美國糖尿病治療、在其他國家則用於肥胖症和糖尿病治療的 Mounjaro 預計為 448.7 億美元。
瑞克斯表示，注射劑實際上並沒有像艾利利蘭原本以為的那樣成為使用上的大障礙。他仍將 Foundayo 視為一種對偏好服用藥丸或尋求比注射劑更低價格的人群有吸引力的選擇。
他認為該藥物可用於維持階段，幫助那些透過注射達到目標體重並希望保持身材的人。他也將 Foundayo 視為一種在沒有製造限制或 Zepbound 所需的冷藏鏈要求的情況下“觸及全球市場”的方式。
Foundayo 是小分子，而 Zepbound 和 Wegovy 是肽類，需要更密集的製造流程，瑞克斯認為這將阻礙近期在一些其他國家（包括印度）推出的 Wegovy 仿製藥。
“【Foundayo】確實提供了可擴展性，讓我們能一次性在全球發售該產品，”瑞克斯表示，“所以今天，您仍無法在美國以外的地方買到口服版 Wegovy，但 Foundayo 將行銷於全球。一旦獲得監管批准，我們基本上就擁有足夠的規模來向全球供應口服 GLP-1 抑制劑。”
艾利利蘭預計明年內將在超過 40 個國家獲得 Foundayo 批准。該公司自 2020 年以來已在製造方面投資超過 550 億美元，包括開設新廠房和擴建現有工廠以生產該藥丸。
在美國，艾利利蘭將與諾和諾迪最新推出的 Wegovy 藥丸競爭。市場對該藥丸的早期需求強勁於預期，諾和諾迪報告稱三月開立處方超過 60 萬筆。
諾和諾迪執行長麥可·道斯特達爾在去年二月告訴 CNBC，上市最早的收穫之一是該藥丸似乎正在擴大肥胖症治療市場，吸引新患者而非將注射劑患者轉化。瑞克斯同意這一評估，並表示艾利利蘭不關心人們選擇 Foundayo 還是 Zepbound。
“我們希望人們使用符合他們健康目標的藥物，”瑞克斯表示，“如果藥盒上印有艾利利蘭的名字，那就是我們的目標。”
諾和諾迪計劃主張 Wegovy 藥丸比 Foundayo 更有效。在後期試驗中，Wegovy 藥丸的平均體重減輕率約為 16.6%，而在另一項獨立研究中，當分析接受治療的患者時，艾利利蘭口服藥物平均體重減輕率約為 12.4%。艾利利蘭的 Zepbound 持續顯示可幫助患者減少超過 20% 的體重。
同時，艾利利蘭計劃宣傳 Foundayo 可以隨時服用且無限制，而 Wegovy 藥丸則需在空腹時早上首次服用，僅搭配幾盎司水。
兩種藥物相同之處在於起始價格。兩款藥物最低劑量對於現金支付的患者均為 149 美元，這是由於兩家公司與川普政府去年秋季達成的協議所致。西北大學醫學中心肥胖症醫治醫生尼迪·康薩爾表示，價格是患者最重要的因素。
“不幸的是，在這些藥物中，醫生和患者的決策是由價格驅動的，因為這些藥物都很優秀且我們有很多選擇，但最終這仍然是個財務決定，”康薩爾表示。
較低的價格點以及藥丸相比於注射劑更易獲得的特性，為偶爾有興趣的患者打開了市場大門，BMO Capital Markets 分析師伊凡·戴維·塞格曼表示。65 歲以上的聯邦醫療保險受益人今年夏天起可每月以 50 美元獲得 Foundayo 及其他 GLP-1 肥胖症藥物，這是艾利利蘭和諾和諾迪與川普政府協議的一部分。瑞克斯表示該計劃將獲得“相當強勁”的反響，這一點已納入艾利利蘭年度財務指引中。
分析師表示，Foundayo 的成功推出是艾利利蘭股價從近期疲軟中恢復的關鍵。該公司股價今年已下跌約 14%，此前曾經歷暴漲，一度成為市值達到一萬億美元的首個醫療保健公司。康托爾·菲茨傑拉德分析師卡特·古德表示，由於銷售是滯後指標，分析師將追蹤處方以監控藥丸採用率。
“如果處方流向正確，且看到持續增長，我猜人們將會忽略任何第一或第二季度周圍的波動，”古德表示。
另一個影響艾利利蘭今年表現的因素是其更強效肥胖症注射劑 Retatrutide 即將公布數據。公司已分享該藥物的部分後期數據，但最重要的試驗是專門針對體重減輕治療的研究。如果 Retatrutide 達到預期，艾利利蘭將踏上創造肥胖症藥物組合的旅程。
“未來將有更多選擇，這是很棒的事，”瑞克斯表示，“我們希望艾利利蘭就是提供這些選擇的公司。”