阿斯利康股價下跌 因美國 FDA 諮詢小組反對批准其實驗性抗癌藥物
AstraZeneca stock falls after FDA panel votes against new cancer drug
作者: Elsa Ohlen | 時間: Fri, 01 May 2026 09:51:15 GMT | 來源: CNBC
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阿斯利康的股價週五走低，因美國監管顧問投票反對批准其實驗性癌症藥物。
美國食品藥物管理局 (FDA) 諮詢小組週四深夜投票 6 比 3 反對阿斯利康口服藥物卡米澤斯特安 (camizestrant) 用於治療某種乳腺癌腫瘤，指出試驗設計存在疑慮。
FDA 通常會遵循諮詢小組的建議，但並非必須如此。
在倫敦上市的阿斯利康股份早盤交易下跌 2%。
投票反對藥物批准的成員不相信試驗證明，早期切換至卡米澤斯特安能相比治療該疾病的其他方式改善長期存活率。
投票基於 2025 年呈交的第三階段臨床試驗 SERENA-6 結果，顯示與標準護理相比，疾病進展或死亡風險降低 56%。
雖然投票結果對近期監管路徑不利，但巴萊克斯分析師詹姆斯·戈登表示，辯論存在細微差別。
戈登表示，該小組並未駁回藥物的療效或未來潛力，只是得出結論，即 SERENA-6 試驗並未證明在影像學進展前對腫瘤進行檢測並採取行動能改善患者長期結果。
該小組未表達對藥物毒性或整體安全的重大擔憂。
阿斯利康表示，在完成卡米澤斯特安申請審查期間，將繼續與 FDA 合作。腫瘤血液病研究開發執行副總裁蘇珊·加爾布雷斯表示，公司仍對該藥物抱有強烈信念。
分析師指出，醫生建議數據不支持早期改變療法，相反，加快治療序列會引入未知風險，可能縮短原本有效選項的使用時間。分析師表示，該小組將 SERENA-6 描述為針對其視為微小且不確定的利益而推動臨床實踐過大轉變。
傑富瑞表示，這部分不在其對該股票的買入論點中，SERENA-6 僅是公司 2030 年 800 億美元銷售目標的一小部分。分析師表示，除潛在情緒打擊外，這不是重大問題。
過去 12 個月內，阿斯利康股價上漲約 25%，優於英國藍籌指數富時 100 指數的 20%。近期數月該公司獲得一系列正面數據，2026 年預計還有 11 個催化劑。
上週三，該公司第一季營收和利潤超預期，並表示仍能達到中期目標。