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艾利利新一代減肥藥物通過關鍵試驗,減重效果優於現有治療

Eli Lilly says next-generation weight loss drug clears crucial obesity trial

作者: Annika Kim Constantino | 時間: Thu, 21 May 2026 13:43:14 GMT | 來源: CNBC

艾利利於本週四表示,其針對肥胖症患者的下一代藥物已完成關鍵晚期試驗,各個劑量均帶來顯著的體重減輕。

這些結果讓艾利利更接近提交週針劑注射劑 Retatrutide 的批准申請,該藥物與艾利利及諾和諾德現有針劑和藥丸的作用機制不同,且似乎更有效。

Retatrutide 的最高劑量有助於患者在 80 週內平均減重 28.3%(或 70.3 磅),相比之下安慰劑組僅減重 2.2%,此數據僅評估持續服藥的患者。

艾利利表示,在 2,500 名參與第三期試驗的患者中,約 45% 的患者達成了減重 30% 或以上。

在研究延長期的研究中,參與試驗且 BMI 大於等於 35 的患者使用最高劑量,在 104 週內平均減重 30.3%。該 BMI 門檻意味著人們面臨較高的心血管疾病併發症或糖尿病風險。

雖然該藥物顯示出某些腸胃副作用的發生率較高,例如噁心和腹瀉,特別是在最高劑量時,但這些情況與 Retatrutide 在肥胖症及膝關節關節炎患者中之前進行第三期試驗的結果大致相符。此前一些分析師指出,這些副作用突顯了該藥物減重的速度和強度。

艾利利在最新研究中測試的較低 Retatrutide 劑量也與較少的因副作用而中止治療有關。

艾利利科學與產品主管 Dan Skovronsky 將 30% 的減重率稱為「令人驚艷的數字」,因為它此前僅與減重手術有關。

Skovronsky 在接受 CNBC 訪問時說:「我們以前沒有見過這類藥物能產生這種程度的減重。」

在服用 Retatrutide 最高劑量的人中,大約 65% 的人在 80 週後達到了少於 30 的 BMI,這低於肥胖的門檻。

在結果公布前,一些分析師表示他們預期會看到比艾利利 blockbuster 減肥藥物 Zepbound 減重(約 20% 至 22%)更高的減重效果。

這是目前關於 Retatrutide 的第三次晚期結果,該藥物在今年初的糖尿病試驗中取得成功,並已在 12 月清除了針對肥胖症及膝關節關節炎患者的較小規模研究。艾利利大賭 Retatrutide 將成為 Zepbound 注射劑和新推出的藥丸 Foundayo 之後,其肥胖症產品組合的下一個支柱。

TD Cowen 分析師在 1 月份的備忘錄中估計,Retatrutide 在 2030 年的銷售額可達 38 億美元。

Retatrutide 對該藥廠維持其在快速增長的減肥和糖尿病藥物市場中,相較於諾和諾德的市場份額領先地位至關重要。一些分析師估計該部門在 2030 年代可能價值約 1 兆美元。

值得注意的是,艾利利在試驗中測試了未在其他試驗中使用過的低劑量 4 毫克,這幫助患者在 80 週內減重 19%(或 47.2 磅)。

Skovronsky 表示,該最低劑量看到的減重類似於 Zepbound 在高劑量下的減重,但具有「非常優異的耐受性資料」,這超過了艾利利的預期。這指的是患者對藥物的耐受程度,這是在測試含有 GLP-1 的藥物時的一個關鍵指標,因為這些藥物經常帶來腸胃副作用。

接受 4 毫克劑量並因副作用中止治療的患者數量低於安慰劑組,Skovronsky 稱這「值得驚嘆」。大約 4% 的患者因副作用停止服用該劑量,而安慰劑組則有近 5%。

相比之下,服用最高劑量的患者中止治療率為 11.3%。

尽管如此,Skovronsky 表示:「我認為我們在這一點上創造歷史,無論是高劑量的減重,還是對於我們可以為患者提供的低劑量。」

Skovronsky 隨後補充說:「對於某些患者,30% 的減重可能超過他們的尋求;對於其他患者,這可能是他們變健康的需要。因此,不是所有人都会用到最高劑量並服用兩年。」

Lilly 藥物的安全數據與其他含 GLP-1 的藥物一致,最常見的副作用是腸胃不適。

約 42% 接受最高劑量的患者出現了噁心,而分別約 32% 和 26.1% 有腹瀉和便秘。該劑量超過 13% 的患者也經歷了上呼吸道感染,這是一種影響鼻竇和喉嚨的傳染病。

同時,接受最高劑量的超過 12% 的患者還經歷了感覺異常,這是之前在該藥物試驗中觀察到的不愉快的神經感覺。

在結果公布前,一些分析師表示他們在觀察 Retatrutide 是否會導致任何心臟問題,例如心律不整。這是因為該藥物針對三種腸道荷爾蒙起作用,包括一種名為葡萄糖升糖素,這增加了能量消耗。

但 Lilly 表示未觀察到任何心臟或肝臟問題。該公司注意到,與安慰劑相比,服用該藥物的人泌尿道感染率略高,但大多數輕微且會在繼續治療期間解決,Skovronsky 表示。最高劑量的超過 8% 的患者患有泌尿道感染。

他說,尚不清楚為什麼更多患者會出現泌尿道感染,但這種副作用也見於減重手術,可能是「減重速度」的結果。

被稱為「三重 G」藥物,Retatrutide 針對 GLP-1、GIP 和胰高血糖素,而非現有治療方案中的一種或兩種。這似乎對人的食慾和對食物的滿意度比其它治療方法更有力的效果。

活性成分 Tirzepatide(Zepbound)模擬 GLP-1 和 GIP。諾和諾德的司美格鲁肽(Wegovy 活性成分)僅模擬 GLP-1。

根據業績展示會議,艾利利在首季在美國肥胖症和糖尿病藥物市場佔有 60.1% 份額,而諾和諾德在該期間的市場份額為 39.4%。

隨著 Retatrutide 逐漸接近市場,諾和諾德正努力趕上艾利利。在 2025 年 3 月,諾和諾德表示同意支付高達 20 億美元,以獲得中國製藥公司聯合國際實驗室的早期實驗性藥物權利。

諾和諾德新獲得的藥物是 Retatrutide 的潛在競爭對手,因為它同樣使用三管齊下的方法促進減重和調節血糖。但諾和諾德的治療處於較早期的開發階段,意味著它將需要數年才能到達患者手中。

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