再生元 Libtayo 組合療法第三階試驗受挫，未能超越默克 Keytruda
Regeneron fails in study for Libtayo combo (REGN:NASDAQ) - Seeking Alpha
作者: Dulan Lokuwithana | 時間: Sat, 16 May 2026 12:55:00 GMT | 來源: Seeking Alpha | Bio News
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再生元藥業公司 (Regeneron Pharmaceuticals, Inc.) 於週五深夜正式發表聲明，宣布一項針對黑色素瘤的第三階段臨床試驗結果未達標。該試驗旨在評估其抗 PD-1 免疫療法藥物 Libtayo 與默克公司 (Merck) 的重磅抗癌藥 Keytruda 之間的組合療效。
第三階段研究比較了再生元的 fianlimab 聯合 cemiplimab（商品名 Libtayo）與單藥療法 pembrolizumab（Keytruda 有效成分），用於特定黑色素瘤患者的一線治療選擇。試驗針對兩種不同劑量的 fianlimab 與 cemiplimab 組合進行測試，參與對象為 12 歲或以上、患有無法切除的局部晚期或轉移性黑色素瘤的超過 1500 名受試者。
最終結果顯示，該療法在無進展生存期這一主要指標上未達統計學顯著差異。儘管主要端點未達標，再生元表示在評估過程中未發現新的安全信號。此外，公司透露另一項第三階段試驗正在進行中，該試驗同樣評估 fianlimab 與 cemiplimab 組合作為無法切除或轉移性黑色素瘤的一線治療，對陣百時美施貴寶 (Bristol-Myers Squibb) 的 Opdualag。
此次失利對投資界影響顯著，市場關注再生元是否能在其他在研藥物上取得突破以穩定股價。默克股價亦隨之波動，反映出市場對關鍵專利到期及競爭對手的關注。