中國藥企Akeso三陽免疫療法勝過阿斯利康Imfinzi，胆道癌臨床數據創歷史

中國生物製藥巨頭Akeso（艾力斯）週三宣布，其免疫療法藥物Ivonescimab在針對晚期膽道癌的第三階段臨床試驗中，表現優於阿斯利康（AstraZeneca）的Imfinzi（Durvalumab）。這項頭對頭試驗的結果，不僅是Ivonescimab在腸胃道腫瘤領域的首個正面第三階段數據，也標誌著中國生物製藥產業在全球競爭中邁出關鍵一步。對台灣讀者而言，這顯示中國藥企正從仿製或跟隨者，轉變為能在核心腫瘤治療領域與國際大藥廠正面競爭的創新力量，這種競爭格局的改變將長期影響全球藥物定價與研發資源分配。 此次試驗共納入682名晚期膽道癌患者。根據Akeso向香港聯交所提交的檔案，試驗組別將Ivonescimab搭配化療，與對照組的Imfinzi搭配化療進行比較。膽道癌是一種致死率極高的癌症，根據《Nature》期刊的一項研究指出，其五年生存率不足5%。Akeso表示，使用Ivonescimab的患者存活時間長於使用阿斯利康藥物的患者。然而，公司尚未公布具體的生存期數據細節，這些詳細數據預計將在即將到來的學術會議上由這家總部位於中山的公司正式呈現。 Akeso創辦人、董事長兼執行長夏雨（Xia Yu）表示，這是Ivonescimab在腸胃道腫瘤領域首個成功的第三階段試驗，這為該藥物應用於「更廣泛的實體瘤」敞開了大門。值得注意的是，Ivonescimab此前已展現出治療某些肺癌的潛力，並已授權給美國藥廠Summit Therapeutics，後者為此支付了數十億美元的交易金額。這顯示該藥物具有跨腫瘤適應症的潛力，也反映了國際市場對中國創新藥物的認可度正在提升。 【解讀】此次試驗的意義在於它不僅是單一適應症的勝利，更驗證了Ivonescimab作為雙特異性抗體（Bispecific Antibody）在克服腫瘤微環境免疫抑制方面的機制優勢。過去國際藥廠在腫瘤免疫療法的標準治療中佔據主導，但Akeso透過頭對頭試驗直接挑戰阿斯利康的市場地位，顯示中國藥企已具備在臨床終點指標上與國際大藥廠抗衡的能力。此外，結合先前Akeso在肺癌領域的合作與數據，以及Eli Lilly等國際大藥廠與中國藥企在胰臟癌等難治領域的潛在合作趨勢，可以看出全球腫瘤藥物研發的重心正在向「聯合療效」與「中國創新資產」傾斜。對於台灣市場，這意味著未來可能有更多來自中國的高價值生物製藥資產進入全球供應鏈，競爭將更加激烈。 幾個還沒答案的關鍵問題： 1. Ivonescimab在試驗中的具體中位無病生存期（PFS）與總生存期（OS）數據為何？答案來源：Akeso即將在學術會議上發表的完整數據集。 2. Summit Therapeutics是否會基於此次膽道癌數據，進一步擴大Ivonescimab在美國市場的適應症申請範圍？答案來源：Summit Therapeutics後續的監管溝通或新聞發布。