禮來公布新組合療法數據：48週減重達23.3%，瞄準GLP-1藥物效果不佳族群

禮來公布新組合療法數據：48週減重達23.3%，瞄準GLP-1藥物效果不佳族群 禮來公布實驗性組合療法Eloralintide與Tirzepatide的二期試驗結果，顯示在48週內最高劑量組平均減重23.3%，優於單一Tirzepatide的14.8%。該療法針對對現有GLP-1藥物反應不佳的肥胖合併第二型糖尿病患者，透過同時作用於Amelyn、GLP-1與GIP三種荷爾蒙路徑提升療效。儘管組合組副作用停藥率較高，禮來認為這屬於劑量探索階段現象，並計畫於2026年底前啟動三期試驗，同時開發單針共製劑。此數據強化了禮來在減肥藥市場的競爭地位，直接對標諾和諾德的CagriSema，旨在解決現有藥物無法滿足的減重需求。 禮來（Eli Lilly）於週三宣布，其針對肥胖合併第二型糖尿病患者的實驗性組合療法，在中期試驗中展現出優於高劑量單一藥物Tirzepatide的減重效果。這項數據對台灣讀者而言極為重要，因為它指向了GLP-1類減肥藥市場中一個長期存在的痛點：部分患者對現有主流藥物反應不佳或無法忍受副作用。禮來的策略並非僅是增加劑量，而是透過結合不同作用機轉的藥物，為那些在現有治療中「卡關」的患者提供新的解決方案，這可能改變全球減肥藥的競爭格局。 此次公布的結果來自一項為期48週的二期臨床試驗，數據在義大利米蘭舉行的歐洲糖尿病研究協會（EASD）年會上發表。該組合療法包含禮來的實驗性藥物Eloralintide與低劑量的Tirzepatide。Eloralintide是一種靶向胰臟荷爾蒙Amelyn（amylin）的藥物，而Tirzepatide則是禮來旗下暢銷產品Zepbound與Mounjaro的活性成分，主要作用於GLP-1與GIP兩種腸道荷爾蒙。禮來的邏輯在於，同時作用於這三種由食物刺激自然分泌的荷爾蒙路徑，能更有效地抑制食慾並提升飽足感。 在核心數據方面，接受最高劑量組合療法（9毫克Eloralintide搭配15毫克Tirzepatide）的患者，平均減重達23.3%，約為54磅（約24.5公斤）。相比之下，僅使用15毫克Tirzepatide的患者平均減重14.8%（約34.4磅），而單獨使用Eloralintide的患者減重幅度最高為12.3%（約28.6磅）。在血糖控制指標HbA1c上，組合療法平均降低2.9%，優於單一Tirzepatide的2.4%。 這組數據顯示，組合療法並非簡單的劑量疊加，而是產生了協同效應。禮來心臟代謝健康部門總裁Ken Custer指出，許多患者從單一藥物中無法獲得所需的減重效果，組合療法正是為了填補這一空白。這與市場上另一強勁對手諾和諾德（Novo Nordisk）的下一代藥物CagriSema（結合Amelyn與GLP-1）形成直接競爭。分析師認為，禮來此舉瞄準的是數百萬對現有GLP-1藥物無反應或不耐受的龐大患者群體，具有成為「超級 blockbuster」的潛力。 然而，耐受性是該療法面臨的主要挑戰。試驗顯示，組合療法組因副作用停止治療的比例較高，依劑量不同介於10.8%至27%之間，而單獨使用Tirzepatide組僅為2.9%。副作用多為輕至中度的腸胃問題，且主要發生在劑量調整期間。Custer強調，二期試驗的主要目的是測試藥效極限而非最終耐受性，他舉例說明2018年Tirzepatide在二期試驗中的高劑量組也有約25%的停藥率。禮來計畫在2026年底前啟動三期臨床試驗，並調整給藥方案以優化療效與耐受性的平衡。此外，禮來也計畫開發單針劑型的共製劑（co-formulation），讓患者只需注射一次即可同時獲得兩種藥物的效果，這將大幅提升用藥便利性。 回顧先前報導，禮來的Tirzepatide（商品名Zepbound）雖為市場龍頭，但停藥後的體重反彈問題一直是患者關注焦點。此次推出的組合療法，若能在三期試驗中證實長期穩定性，將不僅是對現有GLP-1單一的補充，更可能成為新一代標準治療。對於台灣市場而言，隨著全球減肥藥需求持續高漲，這類針對「難治性肥胖」的創新療法，未來是否會進入台灣市場並納入健保或自費選擇，將是醫療體系與患者密切關注的重點。目前，該藥物仍處於臨床階段，尚未獲得監管機構批准上市。 幾個還沒答案的關鍵問題： 1. 三期試驗中調整後的給藥方案具體為何？這將直接決定最終產品的副作用率與患者依從性，答案需待2026年底三期試驗設計公布。 2. 單針共製劑（co-formulation）的開發進度如何？這將影響患者的用藥便利性與成本結構，需關注禮來後續的臨床開發時間表。 3. 長期（超過一年）的體重維持效果如何？目前數據僅為48週，長期數據需待三期試驗結果，預計需數年時間才能獲得。