個人化癌症疫苗臨床試驗成果出爐：黑色素瘤復發風險降低42%，MSD與Moderna擬明年申請上市

個人化癌症疫苗臨床試驗成果出爐：黑色素瘤復發風險降低42%，MSD與Moderna擬明年申請上市 MSD與Moderna公布的臨床試驗顯示，結合個人化mRNA疫苗與免疫藥物Keytruda，可使黑色素瘤患者死亡或復發風險降低42%。該疫苗依據患者腫瘤基因組定製，旨在訓練免疫系統辨識癌細胞。專家稱此為精準醫療重要進展，但強調仍需長期追蹤以確認對整體生存期的影響，且高成本將是普及化的主要障礙。兩家公司正與監管機構溝通，最快明年申請上市，完整數據將於ESMO年會發表。 一項結合個人化mRNA疫苗與免疫療法的臨床試驗公布重大成果，顯示該方案能將黑色素瘤患者死亡或癌症復發的風險降低42%。這項由MSD（默克）與Moderna（莫德納）共同開發的治療方案，被視為癌症精準醫療的重要里程碑。對台灣讀者而言，這不僅代表皮膚癌治療有望進入新紀元，更顯示個人化疫苗技術正從罕見病或特定癌種向更多腫瘤類型擴展，未來可能影響整體癌症治療策略與健保資源配置。 此次試驗主要針對已接受手術切除腫瘤的黑色素瘤患者。研究團隊共納入1,137名成人受試者，所有參與者均接受標準免疫藥物Keytruda治療，其中約三分之二額外接種了名為Intismeran的實驗性個人化疫苗，其餘則接受安慰劑。該疫苗採用與部分新冠疫苗相同的mRNA技術，但關鍵在於其「個人化」特性：研究人員會分析每位患者腫瘤的基因組信息，設計出能訓練免疫系統辨識並攻擊該患者特定癌細胞的疫苗。 試驗數據顯示，在治療開始兩年後，接受疫苗組的患者在黑色素瘤復發或轉移至身體其他部位的風險，比僅接受免疫治療的對照組降低了38%。整體而言，疫苗組患者死亡或癌症復發的複合終點風險降低了42%。參與試驗的75歲患者Tony Chapman表示，他在2019年確診黑色素瘤並擴散至淋巴結，經手術及後續治療後，目前保持無癌狀態三年。儘管他不知道自己是接種疫苗還是安慰劑，但他認為參與試驗是推動科學進步的有意義舉措。 獨立癌症專家對結果給予正面評價，稱其為該領域的「重要原理證明」。然而，專家也提醒，單一癌種的成功不能直接推斷適用於所有癌症，且目前數據尚未證實能顯著延長患者的整體生存期（Overall Survival）。此外，由於每位患者都需進行腫瘤基因分析並定製疫苗，成本將是影響其廣泛普及的關鍵因素。在英國，國家健康服務體系（NHS）是否採用將取決於成本效益評估。目前，MSD與Moderna表示正與監管機構溝通，最快可能於明年提交上市申請。完整試驗結果將於近期在馬德里舉行的歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上發表，但尚未在同行評審期刊上正式發表。 回顧此前脈絡，本站曾報導MSD與Moderna在該疫苗三期試驗中初現正面成果，當時市場已對其潛力抱有期待。此次公布的詳細數據進一步證實了其在降低復發風險上的顯著效果，但也揭示了與早期小型試驗相比，數據強度略低於預期，導致兩家公司股價在分析師發表看法後出現波動。這顯示投資界與醫學界對精準醫療的期待與審慎並存，個人化癌症疫苗正處於從實驗室走向臨床大規模應用的關鍵過渡期。