美資幾內亞比索新生兒B肝疫苗試驗遭取消 涉倫理爭議與新殖民主義指控

美資幾內亞比索新生兒B肝疫苗試驗遭取消 涉倫理爭議與新殖民主義指控 美國資助、丹麥南大學在幾內亞比索進行的新生兒B型肝炎疫苗試驗因倫理爭議遭取消。該試驗原擬對半數新生兒不接種疫苗，被批「不道德」及「新殖民主義」。幾內亞比索政府禁止試驗並查扣疫苗，WHO亦批評其剝奪新生兒保護。此事件反映疫苗政治化下，弱勢族群在國際研究中面臨的倫理風險，凸顯非洲國家在衛生主權與倫理底線上的覺醒。 美國資助的一項在幾內亞比索（Guinea-Bissau）針對新生兒進行乙型肝炎（B型肝炎）疫苗試驗的計畫，已正式取消。此決定源於該試驗被指控「不道德」及帶有「新殖民主義」色彩。該試驗原由美國衛生與公眾服務部（HHS）資助，由丹麥南大學（SDU）執行，旨在研究出生時接種B肝疫苗是否對健康產生預防感染以外的影響。然而，由於試驗設計要求對半數參與的新生兒「不接種」疫苗，引發國際社會強烈反彈，最終導致幾內亞比索政府禁止該試驗，警方甚至查扣了相關疫苗批次。 對台灣讀者而言，此事件不僅是一則非洲醫療新聞，更揭示了全球疫苗政策在政治干預下的動盪，以及弱勢族群在國際醫學研究中所面臨的倫理困境。在疫苗政策成為政治爭議焦點的當下，如何平衡科學探索與受試者權益，尤其是涉及發展中國家兒童的試驗，其標準與透明度正受到前所未有的檢視。 該試驗原定於幾內亞比索的班迪姆健康專案（Bandim Health Project）進行，計畫納入14,000名新生兒。研究設計為隨機分組：一組在出生後立即接種B肝疫苗，另一組則不接種。研究團隊辯稱，由於幾內亞比索目前尚未將B肝疫苗納入出生時常規接種（僅在六週大時接種），且預計2028年才會正式納入，因此這是一個在疫苗普及前研究其長期影響的獨特機會。然而，世界衛生組織（WHO）早已建議B肝疫苗應在出生時立即接種，以保護新生兒免受母體傳播的病毒侵害。 幾內亞比索約有五分之一的人口感染B型肝炎，嬰幼兒期感染者發展為慢性感染的風險極高，慢性感染者中約25%可能因肝衰竭或肝癌死亡。WHO駐幾內亞比索代表瓦爾特·卡扎迪·穆隆博（Walter Kazadi Mulombo）指出，該疫苗已在超過115個國家使用超過30年，其保護作用已被證實。他強調，在一個B型肝炎盛行且貧困的國家，刻意剝奪部分新生兒的保護措施，是極不道德的。 爭議的核心在於倫理與政治背景。美國衛生長官小羅伯特·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）長期對疫苗持懷疑態度，其任內曾試圖終止新生兒出生時接種B肝疫苗的建議，但遭聯邦法官阻止。批評者質疑，此試驗是否旨在為美國國內的疫苗政策轉向提供數據支持，儘管研究方否認此說法。杜克大學全球健康教授加文·亞米（Gavin Yamey）批評該試驗「充滿新殖民主義氣息」，質疑為何不在丹麥進行此類研究，而是選擇在非洲貧困地區讓兒童承擔風險。 幾內亞比索政府於今年一月禁止涉及兒童的B肝疫苗試驗，並要求非洲疾病預防與控制中心（Africa CDC）專家團隊進行評估。衛生部長昆欣·南托特（Quinhin Nantote）表示，政府對媒體報導試驗可能繼續進行感到震驚，因為他本人並未收到通知。丹麥南大學校長雅各布·格勞斯倫（Jakob Grauslund）則表示，試驗從未開始，沒有嬰兒被納入，也沒有進行任何接種。他稱大學的倫理委員會已批准修訂後的協議，但承認這不能取代幾內亞比索當局的授權。 10月19日，幾內亞比索司法警察搜查了班迪姆健康專案設施，查扣了一批B型肝炎疫苗。警方表示，該批次疫苗原定用於兒童接種，但未透露查扣劑量或具體調查理由，並強調查扣本身不代表疫苗有缺陷或不安全。警方未明確說明調查是否直接關聯於該爭議試驗、疫苗進口或其他情況。 【解讀】此事件凸顯了國際醫學研究中「倫理雙重標準」的風險。當富裕國家的政策制定者對疫苗安全產生政治性疑慮時，發展中國家往往成為驗證這些疑慮的試驗場。幾內亞比索政府最終選擇保護國民權益，並透過法律手段介入，顯示非洲國家在國際衛生治理中正逐漸展現更強的主權意識與倫理底線。對台灣而言，這提醒我們在參與或資助國際醫療研究時，必須確保受試者權益不受政治動機影響，並遵循最高倫理標準，避免重蹈「新殖民主義」的指控。 幾個還沒答案的關鍵問題： 1. 警方查扣的疫苗批次具體數量為何？其來源與進口許可是否合規？（答案來源：幾內亞比索司法警察後續調查報告或衛生部公告） 2. 丹麥南大學倫理委員會批准修訂協議的具體細節為何？該協議是否已正式提交幾內亞比索衛生部審核？（答案來源：丹麥南大學官方聲明或幾內亞比索衛生部文件） 3. 美國CDC資助的160萬美元資金是否已部分撥付？若試驗取消，資金將如何處理或追討？（答案來源：美國衛生與公眾服務部或CDC的財務公開紀錄）