WHO啟動剛果民主共和國埃博拉疫苗臨床試驗 測試跨株保護力

WHO啟動剛果民主共和國埃博拉疫苗臨床試驗 測試跨株保護力 世界衛生組織（WHO）宣布，在剛果民主共和國（DRC）爆發的嚴重埃博拉疫情中，已正式啟動首項疫苗臨床試驗。這項名為「Tumaini」的試驗旨在評估現有疫苗對當前流行株的保護效果，並測試針對特定病毒株的新興候選疫苗。對台灣讀者而言，此事件不僅顯示全球公衛體系在應對突發傳染病時的即時反應機制，也凸顯了疫苗研發在面對病毒變異或不同株系時，如何透過快速臨床試驗來填補防疫缺口，這對於理解未來可能面對的新型病毒挑戰具有重要參考價值。 此次疫情是剛果民主共和國自1976年以來第17次，也是規模最大的一次埃博拉爆發。疫情於今年5月被正式宣布，至今累計病例已超過9,700例，死亡人數突破4,600人。由於疫情已擴散至東非、中非和西非的四個國家，成為非洲大陸史上地理分布最廣的埃博拉疫情，WHO已啟動「國際關注級別公衛緊急狀態」，這是其第二高層級的警報。目前的疫情主要由Bundibugyo型埃博拉病毒引起，而過去常用的Ervebo疫苗主要是針對更常見的Zaire型病毒設計。 根據WHO總幹事譚德塞（Tedros Adhanom Ghebreyesus）週五在社群媒體上的說明，首批受試者已在伊圖里省（Ituri province）首府布尼亞（Bunia）接受Ervebo疫苗接種。布尼亞是此次疫情的震央。此次試驗的核心目的，是透過大規模人體試驗，驗證Ervebo疫苗是否能對Bundibugyo型病毒提供「交叉保護」。譚德塞強調，這將幫助科學界理解為Bundibugyo病毒設計的疫苗候選者是否有效，並指出WHO正支持這由剛果民主共和國主導的行動，以尋找答案並挽救生命。 「Tumaini」試驗採用單一試驗框架，旨在同時評估多種疫苗的安全性、效力及免疫原性。試驗將採用「環狀接種」（ring vaccination）策略，即優先為被認為感染風險較高的接觸者接種疫苗。除了已獲批准的Ervebo疫苗外，該試驗還將納入兩款專門針對Bundibugyo型病毒的候選疫苗。其中一款是由牛津大學開發的ChAdOx1腺病毒載體疫苗，另一款則是由美國Moderna公司開發的mRNA疫苗。這兩款疫苗均獲得流行病準備與創新聯盟（CEPI）的資金支持，並預計「很快」將加入試驗。值得注意的是，此前本站曾報導牛津大學研發的實驗性埃博拉疫苗獲准進入人體試驗，以及烏干達啟動Bundibugyo型埃博拉疫苗一期臨床試驗，這些早期階段的研究成果正是此次大規模試驗的重要基礎。 此次試驗在納入對象上具有突破意義，特別包括孕婦及12歲以上的兒童。這些族群在傳統臨床試驗中常被排除在外，但卻是疫情中極易受影響的高風險群體。WHO緊急事務主任Chikwe Ihekweazu表示，試驗的設計目的是為了產生嚴謹的科學證據，以確定參與的疫苗是否能有效保護處於風險中的人群。透過這種多疫苗、多族群的綜合測試模式，全球衛生體系希望能在疫情持續蔓延的關鍵時刻，迅速找到最有效的預防工具。 幾個還沒答案的關鍵問題： 1. Ervebo疫苗對Bundibugyo型病毒的具體交叉保護效力數據為何？答案來源：Tumaini試驗的中期或最終臨床數據發布，預計需數月後由WHO或試驗主導機構公布。 2. 牛津大學與Moderna開發的兩款Bundibugyo專用候選疫苗，何時能正式納入Tumaini試驗並開始接種？答案來源：CEPI或相關藥廠的官方聲明，目前僅表示「預計很快」，具體日期尚待確認。 3. 納入孕婦與兒童後的具體安全性與免疫反應數據如何？答案來源：試驗的後續安全性報告，需等待足夠的受試者數據累積後由監管機構或研究團隊發布。