數十人集體訴訟GLP-1藥廠,指控減重藥引發視神經損傷
SURL News 編輯室
數十人集體訴訟GLP-1藥廠,指控減重藥引發視神經損傷
美國數十名患者近期對生產GLP-1類減肥與糖尿病藥物的藥廠提起集體訴訟,指控這些藥物導致他們患上非動脈性前部缺血性視神經病變(NAION),造成永久視力喪失。這一法律行動對正在高速成長的GLP-1市場構成潛在挑戰,分析師此前預計該產業未來十年年銷售額可達1000億美元,但此爭議可能影響市場信心與監管態度。對台灣讀者而言,GLP-1藥物已成為熱門醫療選項,此事件凸顯了新興藥物長期副作用的不確定性,提醒用藥者需關注罕見但嚴重的風險。
NAION是一種罕見的眼疾,因視神經血流受阻導致突發性視力下降,常被稱為「眼部中風」,損傷通常不可逆。訴訟原告主張,GLP-1藥物如Ozempic、Mounjaro及Wegovy等,可能增加罹患此症風險,且藥廠未充分警示。一名賓夕法尼亞州女性原告描述,服用藥物後視力如同「透過魚缸看世界」,兩週後被診斷出NAION。目前科學研究對GLP-1與NAION的關聯存在分歧:部分研究顯示風險可能微幅上升,但丹麥藥廠Novo Nordisk資助的隨機對照試驗則指出無顯著風險增加。該公司高階醫療官員Tina Vilsboll醫師強調,目前數據「看不到因果關係」,無需過度擔憂。美國北美國神經眼科協會與美國眼科學會亦表示,儘管有報告提及風險可能略增,但整體風險仍屬低水平。
訴訟主要針對Novo Nordisk與Eli Lilly兩家藥廠。Novo Nordisk發言人表示訴訟「缺乏依據」,並正積極抗辯;Eli Lilly則未評論訴訟,但表示正審視潛在健康風險數據。自2025年起,美國Weitz & Luxembourg律師事務所已在新澤西州法院代表患者對Novo Nordisk提起超過90起訴訟,另有訴訟在賓夕法尼亞州東區聯邦法院進行,指控藥廠未充分警示風險。美國食品藥物管理局(FDA)自2024年初出現相關報告後即開始調查此關聯,但截至目前尚未在GLP-1藥物標籤上加註任何新警告。歐盟藥品管理局(EMA)則指出,NAION可能影響每10,000名患有糖尿病的GLP-1使用者中的一人。
【解讀】此訴訟潮反映GLP-1市場快速擴張與長期安全性數據不足之間的張力。過去報導曾提及GLP-1需求激增可能引發製藥業「泡沫效應」,且美國保險公司曾收緊Ozempic覆蓋範圍,顯示市場對成本與風險的敏感度已高。若法院認定藥廠需承擔責任,可能影響全球監管策略與保險理賠機制。然而,現有科學證據尚未達成共識,FDA的調查結果將是關鍵轉折點。用藥者應與醫師充分討論個人風險因素,尤其是有視神經疾病病史者,不宜僅因訴訟新聞而自行停藥或恐慌,但需留意罕見副作用的早期症狀。
幾個還沒答案的關鍵問題:
1. FDA何時會公布GLP-1與NAION關聯的調查結論?(來源:美國FDA官網公告或新聞發布會)
2. 新澤西州法院對首批90起訴訟的審理時間表與初步裁決為何?(來源:美國新澤西州州法院案件記錄)
3. 是否有其他大型獨立研究(非藥廠資助)能證實或駁斥GLP-1增加NAION風險?(來源:PubMed等醫學資料庫後續發表的同行評審論文)